版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書膠態果膠鉍膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
膠態果膠鉍膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名:膠態果膠鉍膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Colloidal Bismuth Pectin Capsules
漢語拼音:Jiaotai Guojiaobi Jiaonang
主要成分及其化學名稱:
分子式:[KBiC12H10O8(OH)6]n
分子量:
【性狀】
膠囊劑,內容物爲黃色粉末或顆粒。
【藥理毒理】
1.
【藥代動力學】
本品爲胃粘膜保護劑,在胃酸環境中形成穩定的凝膠體,覆蓋在粘膜表面,使糜爛面和潰瘍竈與胃酸及胃蛋白酶隔離,對受損粘膜起到保護作用,促進潰瘍組織的修復和癒合;可刺激內源性前列腺素和表皮生長因子的產生,加速潰瘍面的癒合和炎症的消失,同時具有一定的止血作用。
【適應症】
【用法用量】
口服,一次3~4粒,一日3次,餐前半小時服用,嚴重患者睡前加服一次。治療消化道出血時,可將囊內藥物倒出,用水衝開攪勻後服用。
【不良反應】
【禁忌症】
【注意事項】
服藥期間大便呈黑褐色爲正常現象。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
每粒50mg(以Bi計)
【有效期】
【貯藏】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: