甲丙氨酯片說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書
甲丙氨酯片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

甲丙氨酯片說明書

【藥品名稱】

通用名:甲丙氨酯片

曾用名:

商用名:

英文名:Meprobamate Tablets

漢語拼音:Jiɑbinɡ’ɑnzhi Piɑn

本品主要成份爲:甲丙氨酯。其化學名稱爲:2-甲基-2-丙基-1,3-丙二醇氨基甲酸酯。

結構式

分子式:C9H18N2O4

分子量:218.25

性狀

本品爲白色片。

【藥理毒理】

抗焦慮藥,具有中樞肌肉鬆弛作用和抗焦慮、鎮靜催眠作用

藥代動力學

口服吸收良好,在體內分佈較均勻,肝、肺、腎中較多,大腦小腦、中腦均有。口服後2~3小時血藥濃度達峯值,半衰期(t1/2)約10小時,晚期腎衰患者半衰期不變。在肝臟代謝,由腎臟排泄,約8%~19%爲原形。本品能穿透胎盤,能分泌入乳汁,濃度可達血漿中的2~4倍。

適應症】

(1)治療焦慮性神經症,緩解焦慮、緊張、不安、失眠症狀

(2)治療失眠症

(3)治療肌張力過高或肌肉僵直的疾病。

(4)癲癇小發作。

【用法用量】

口服  抗焦慮:一次200mg,一日2~3次。治療失眠:400mg睡前服用。治療癲癇:一次200~400mg,一日2~3次。

不良反應

常見嗜睡,可見無力、頭痛、暈眩、低血壓心悸。偶見皮疹、骨髓抑制

禁忌

白細胞減少者及對本品過敏者。

注意事項】

(1)長期使用可產生依賴性。若停藥必須逐漸減量,若驟停可產生撤藥綜合徵,表現爲失眠嘔吐、震顫、肌肉抽搐焦慮、動作失調等,甚至出現幻覺驚厥

(2)腎功能不全者、肺功能不全者慎用。

(3)定期檢查功能白細胞計數

(4)用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業

(5)服藥期間勿飲酒。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

禁用。

兒童用藥】

6歲以下兒童禁用。

【老年患者用藥】

易引起血壓下降,慎用。

藥物相互作用

與全麻藥中樞抑制藥、單胺氧化酶抑制藥,三環類抗抑鬱藥等合用時,均可增加中樞抑制作用

藥物過量】

中毒症狀中毒時可發生昏迷、呼吸麻痹心律失常心臟循環衰竭,亦可發生急性血小板過敏性紫癜血管神經性水腫支氣管痙攣、高熱暈厥等。

處理:立即洗胃、導瀉、輸液,並依病情給予對症治療及支持療法。

規格

(1)0.2g  (2)0.4g

貯藏

密封保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

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甲丙氨酯片說明書其它版本

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