版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書環扁桃酯膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
環扁桃酯膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名：環扁桃酯膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Cyclandelate Capsules
漢語拼音：Huɑnbiɑntɑozhi Jiɑonɑnɡ
本品主要成份及其化學名稱爲：3,3,5-三甲基環乙醇-a-苯基-a-羥基乙酸酯。
結構式：
分子式：C17H24O3
分子量：276.37
【性狀】
本品爲膠囊劑、內容物爲白色或類白色無定形粉末。
【藥理毒理】
結構類似於罌粟鹼。單次或連續給藥均可增加腦、心、腎及四肢血流量。能直接鬆弛血管平滑肌使血管擴張，對腦、腎、血管及冠狀動脈有選擇性的持續擴張作用，從而使血流量增加。作用較罌粟鹼弱而持久。本品尚能促進側支循環。對呼吸、心率、心排血量、心肌氧耗量、血壓等幾無影響。
【藥代動力學】
口服吸收快而完全，10～15分鐘起效，1.5小時血濃度達峯值，可維持4～6小時。絕大部分由尿排出，約5%從糞便排出。
【適應症】
用於缺血性腦血管疾病、腦動脈硬化症、腦外傷後遺症、肢端動脈痙攣症、手足發紺、閉塞性動脈內膜炎、內耳眩暈症等。
【用法用量】
800～1200mg/日。一次100～200mg，一日3～4次。症狀改善後可減量至一日300～400mg。腦血管疾病一般每次服200～400mg，一日3次。
【不良反應】
可引起噁心、嘔吐、食慾不振、上腹部不適，有時面部潮紅、眩暈、頭痛、皮疹、瘙癢症、口乾、心悸、低血壓、麻木感、震顫、心動過速、出汗等。
【禁忌】
【注意事項】
嚴重閉塞性冠狀動脈和腦血管疾病、青光眼、出血或有出血傾向的患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
0.1g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：