版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書枸櫞酸鉍鉀顆粒說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
枸櫞酸鉍鉀顆粒說明書
【藥品名稱】
通用名:枸櫞酸鉍鉀顆粒
曾用名:
商品名:
英文名:Bismuth Potassium Citrate Granules
漢語拼音:Juyuɑnsuɑn Bijiɑ Keli
本品主要成份及其化學名稱爲:三鉀二枸櫞酸鉍。
結構式:
分子式:
分子量:
【性狀】
白色顆粒。
【藥理毒理】
本品爲胃粘膜保護劑。在胃酸條件下產生沉澱,形成彌散性的保護層覆蓋於潰瘍面上,促進潰瘍黏膜再生和潰瘍癒合。本品還具有降低胃蛋白酶的活性、增加粘蛋白分泌、促進黏膜釋放PGE2等作用。
【藥代動力學】
在胃中形成不溶性沉澱,僅有少量鉍被吸收,與分子量5萬以上的蛋白質結合而轉運,鉍主要分佈在肝、腎組織中,通過腎臟從尿中排泄。
【適應症】
本品爲抗消化性潰瘍藥。用於治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、複合潰瘍、多發潰瘍及吻合口潰瘍等。
【用法用量】
口服。一日4次,一次1包,前3次於三餐飯前半小時、第4次於晚餐後二小時服用;或一日2次,早晚各服2包。連續服28日爲一個療程。如再繼續服用,應遵醫囑。
【不良反應】
無明顯不良反應。服藥期間舌苔及大便呈灰黑色,停藥後即自行消失。
【禁忌】
嚴重腎功能不全者禁用。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
不得與抗酸藥同時服用。
【藥物過量】
【規格】
1.2g(相當於含鉍0.11g)
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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電話號碼:
傳真號碼:
網 址: