格列喹酮片說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書
格列喹酮片說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

格列喹酮片說明書

【藥品名稱】

通用名:格列喹酮片

曾用名:

商品名:

英文名:Gliquidone Tablets

漢語拼音:Geliekuitonɡ Piɑn

本品的主要成份爲:格列喹酮。其化學名稱爲:1-環己基-3-[對-[2-(3,4-二氫-7-甲氧基-4,4-二甲基-1,3-雙氧基-2-(1H)-異喹啉基)-乙基]苯基]磺酰基]脲。

結構式:(參見格列喹酮膠囊

分子式:C27H33N3O6S

分子量:527.60

性狀

本品爲白色片。

【藥理毒理】

品系第二代口服磺脲類降糖藥,爲高活性親胰島b 細胞劑,與胰島b 細胞膜上的特異性受體結合,可誘導產生適量胰島素,以降低血糖濃度。

藥代動力學

口服給藥後1小時降糖作用開始,2~2.5小時血藥濃度達最高水平,血漿半衰期1.5小時。作用持續2~3小時。藥物在體內被代謝代謝物無降糖作用,大部分代謝產物,經腸道消化系統排泄

適應症】

2型糖尿病

【用法用量】

餐前服用。根據患者個體情況,可適當調節劑量,一般日劑量爲15~180mg。日劑量30mg以內者可於早餐前一次服用。大於此劑量者可酌情分爲早、晚或早、中、晚分次服用。開始治療量應從15~30mg開始,根據血糖情況逐步加量,每次加量15~30mg。如原已服用其他磺酰脲類藥改用本品時,可按相同量開始,按上述量逐漸加量調整。日最大劑量一般不超過180mg。

不良反應

極少數人有皮膚過敏反應、胃腸道反應、輕度低血糖反應血液系統方面改變的報道。

禁忌

1.1型糖尿病

2.糖尿病昏迷昏迷前期

3.糖尿病合併酸中毒或酮症。

4.對磺胺類藥物過敏者。

5.妊娠哺乳期及晚期尿毒症患者

注意事項】

1.糖尿病患者合併腎臟疾病,腎功能輕度異常時,尚可使用。但是當有嚴重腎功能不全時,則應改用胰島素治療爲宜。

2.治療中若有不適,如低血糖發熱、皮疹、噁心等應從速就醫。

3.改用本品時如未按時進食或過量用藥都可以引起低血糖

4.若發生低血糖,一般只需進食糖、糖果或甜飲料即可糾正,如仍不見效,應立即就醫。少數嚴重者可靜脈葡萄糖

5.胃腸反應一般爲暫時性的,隨着治療繼續而消失,一旦有皮膚過敏反應,應停用本品,代之以其他降糖藥或胰島素

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女不宜使用。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

藥物相互作用

1.與水楊酸類,磺胺類,保泰松類,抗結核病藥,四環素類,單胺氧化酶抑制劑,b 受體阻滯劑,氯黴素雙香豆素類和環磷酰胺等合用可增強本品作用

2.氯丙嗪,擬交感神經藥,皮質激素類,甲狀腺激素,口服避孕藥煙酸製劑等可降低本品降血糖作用,本品可以減弱病人對酒精的耐受力,而酒精亦可能加強藥物的降血糖作用

藥物過量】

規格

30mg

貯藏

遮光密封保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

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傳真號碼:

網    址:

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