釓噴酸葡胺注射液說明書

【藥品名稱】

通用名：釓噴酸葡胺注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Dimeglumine Gadopentetate Injection

漢語拼音：Gɑpensuɑn Pu’ɑn Zhusheye

本品主要成份爲：釓噴酸雙葡胺。其化學名稱爲：二乙三胺五醋酸釓雙葡甲胺。

結構式：

分子式：C₁₄H₂₀O₁₀N₃Gd·2C₇H₁₇NO₅

分子量：938.02

【性狀】

本品爲無色或幾乎無色澄明液體。

【藥理毒理】

本品是一種用於磁共振成像的順磁性造影劑，進入體內後能縮短組織中質子的T₁及T₂馳豫時間，從而增強圖像的清晰度和對比度。

【藥代動力學】

本品經靜脈注射後迅速分佈於細胞外液，約1分鐘血和組織中濃度已達到高峯，消除半衰期約20～100分鐘，24小時內約90%以原形由尿排出。血液透析可將本品從體內排出。

【適應症】

中樞神經（腦及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。也用於腎功能評估。

【用法用量】

靜脈注射。成人及2歲以上兒童，按體重一次0.2ml/kg（或0.1mmol/kg），最大用量爲按體重一次0.4ml/kg。

1．顱腦及脊髓磁共振成像：必要時可在30分鐘內再次給藥。

2．全身磁共振成像：爲獲得充分的強化，可按體重一次0.4ml/kg給藥。最佳強化時間一般在注射後45分鐘之內。爲排除成人病變或腫瘤復發，可將用量增至按體重一次0.6ml/kg，以增加診斷的可信度。

【不良反應】

磁共振造影劑不良反應極少，個別患者給藥後可出現面部潮紅，蕁麻疹，噁心，嘔吐，味覺異常，注射部位輕度熱、痛感，支氣管痙攣，心悸，頭暈，頭痛，寒顫，驚厥，低血壓等不良反應，個別患者有過敏、喉頭水腫、休克等反應。亦有重症肌無力急劇惡化的報道。

【禁忌】

【注意事項】

1．對有嚴重腎損害、癲癇、低血壓、哮喘及其他變態反應性呼吸道疾病患者及有過敏傾向者慎用。

2．注射時注意避免藥液外滲，防止引起組織疼痛。

3．部分患者用藥後血清鐵及膽紅素值略有升高，但無症狀，可在24小時內恢復正常。

4．孕婦及哺乳期婦女慎用，動物試驗表明有少量藥液進入乳汁。

5．本品的有效增強時間爲45分鐘，靜脈注射後，應立即進行MRI檢查。

6．一次檢查後所剩下的藥液應不再使用。

7．應用本品時應遵守磁共振檢查中有關的安全規定。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥物過量】

【規格】

（1）10ml：4.69g  （2）12ml：5.63g  （3）15ml：7.04g  （4）20ml：9.38g

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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