版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書輔酶Q10注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
輔酶Q10注射液說明書
【藥品名稱】
曾用名：
商品名：
英文名：Coenzyme Q10Injection
漢語拼音：Fumei Q10Zhusheye
本品主要成份及其化學名稱爲：2-（3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-癸甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基）-5，6—二甲氧基-3-甲基-p-苯醌
結構式：
分子式：C59H90O4
分子量：863.36
【性狀】
本品爲黃色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品是生物體內廣泛存在的脂溶性醌類化合物，在人體呼吸鏈中質子移位及電子傳遞中起重要作用，可作爲細胞代謝和細胞呼吸激活劑，還是重要的抗氧化劑和非特異性免疫增強劑，具有促進氧化磷酸化反應，保護生物膜結構完整性。具有下列作用：
（1）抗心肌缺血作用：可減輕急性缺血時的心肌收縮力減弱及磷酸肌酸與三磷酸腺苷的含量減少，有助於保持缺血心肌細胞線粒體的形態結構，同時使實驗性心肌梗死範圍縮小，對缺血心肌有一定保護作用。
（2）增加心輸出量，降低外周阻力，有助於抗心衰作用，醛固酮的合成與分泌有抑制作用並干擾其對腎小管的效應。
（3）抗心律失常作用：在缺氧條件下灌流離體動物心室肌時，可使動作電位持續時間縮短，電刺激測定其產生室性心律失常閾值較對照組少，冠狀動脈開放後，閾值恢復亦較快。
（4）使外周血管阻力下降。此外，還有抗阿黴素的心臟毒性作用及保肝等作用。約75%冠心病患者用藥後有助於心絞痛、胸悶、心悸、呼吸困難等症狀的減輕，心電圖可有改善。治療室性早搏有一定幫助。此外，可用於多種疾病的輔助治療。
【適應症】
本品可作爲充血性心力衰竭、冠心病、高血壓、心律失常，原發性、繼發性醛固酮增多症、頸部外傷後遺症、腦血管障礙、失血性休克及肝炎等。的輔助治療藥物。
【用量用法】
【不良反應】
可出現噁心、胃部不適、食慾減退，但不必停藥。偶見蕁麻疹及一過性心悸。
【規格】
2ml:5mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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