版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書複方妥布黴素滴眼液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
複方妥布黴素滴眼液說明書
【藥品名稱】
通用名：複方妥布黴素滴眼液
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Tobramycin Eye Drops
漢語拼音：Fufɑnɡ Tuobumeisu Diyɑnye
本品爲複方製劑，其組分爲5ml含妥布黴素15mg，地塞米松5mg。
【性狀】
本品爲無色或微黃色澄明液體。
【藥理毒理】
妥布黴素爲抗菌藥物，地塞米松可抑制炎症反應，二者合用具協同作用。
地塞米松爲糖皮質激素，可抑制各種因素引起的炎症反應，但也可延緩癒合。且會抑制人體對抗感染的防衛功能，故應考慮合用抗生素。
妥布黴素的抗菌活性與慶大黴素相似，對多數革蘭陰性桿菌及綠膿桿菌有良好作用，對葡萄球菌屬不產酶株的MIC＜0.25mg/L，但對產青黴素酶的菌株則作用較差。本品對綠膿桿菌的作用較慶大黴素強。腸球菌屬和鏈球菌屬對本品耐藥。
【藥代動力學】
【適應症】
眼科手術前、後預防及治療感染與炎症反應。還用於嚴重的細菌性結膜炎、角膜炎、淚囊炎與化學灼傷等。
【用法用量】
滴眼，每天4～6次，每次1～2滴。重症可增至每2小時1次。
【不良反應】
（1）少數病人（低於4%）偶有發癢、紅腫、結膜充血現象發生。
（2）地塞米松長期使用，可導致眼壓升高，角膜可發生真菌感染。
【禁忌】
（1）樹枝狀角膜炎，牛痘、水痘及其他病毒引起的角膜炎、結膜炎，眼部分枝桿菌和腸球菌感染，眼部真菌感染患者禁用。
（2）對本品任何成分過敏者及角膜上異物未完全去除者禁用。
【注意事項】
（1）長期使用眼用糖皮質激素可能會發生以下現象：眼壓增高、視神經受損、再度感染與角膜穿孔。
（2）長期使用可能導致角膜真菌感染或產生耐藥菌種，如果發生二重感染，應給予適當治療。
（3）與其他氨基糖苷類可能會發生交叉過敏； 如發生過敏應中斷使用並進行適當治療。
（4）本品僅供滴眼應用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用本品。建議哺乳期婦女在使用本品時暫停哺乳。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
5ml
【貯藏】
室溫保存。
【包裝】
5ml瓶裝。
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：