版本:國家食品藥品監督管理局2007年公佈的非處方藥說明書範本複方肝素鈉二甲亞碸凝膠說明書由國家藥品監督管理局於2007年01月31日國食藥監注[2007]54號《關於公佈非處方藥說明書範本的通知》發佈。
複方肝素鈉二甲亞碸凝膠說明書
【藥品名稱】
通用名稱:複方肝素鈉二甲亞碸凝膠
商品名稱:
英文名稱:
漢語拼音:
【成份】
本品爲複方製劑,每100克凝膠中含有二甲亞碸15克、肝素鈉5萬國際單位和右泛醇2.5克。輔料爲:
【性狀】
【作用類別】
本品爲鎮痛類非處方藥藥品。
【適應症】
肌肉、肌腱、腱鞘、韌帶、關節受鈍傷後的腫脹、瘀血和炎症,如挫傷、擠壓傷、扭傷和拉傷;網球肘、肌腱炎、腱鞘炎和滑囊炎;急性神經痛、肩關節周圍炎。
【規格】
【用法用量】
外用。一天2 4次,塗於患處。以膝爲例,則需從管中擠出3釐米,然後將凝膠在患處輕揉若干遍,直到有一薄層凝膠覆蓋於患處皮膚表面,療程一般不超過10天。如治療中病情加重,必須就醫諮詢。
【不良反應】
偶有皮膚發紅、瘙癢及燒灼感,無需處理,一般在繼續治療時即自行消退;皮膚過敏反應;有時在使用本品後即會出現口臭現象,或味覺異常,幾分鐘後會自行消失。
個別情況下會即刻出現蕁麻疹、皮膚及黏膜水腫,特別在臉或口部。此時,應停止用藥,並通知醫生。
若發現本說明書未收載的不良反應,請告知醫生和藥師。
【禁忌】
3.5歲以下兒童禁用。
【注意事項】
2.請勿將本品用於粘膜組織(如眼、口、鼻),開放性創傷,有病損的皮膚(如輻射治療後、嚴重日光性皮炎及手術瘢痕)。
3.爲避免其他物質導致的不良反應,在使用本品的皮膚區域,不論在使用前或使用後,不要塗抹其他藥品、化妝品和化學品。使用前,應清潔相應皮膚區域。
4.如使用繃帶,須等待凝膠被皮膚吸收和異丙醇揮發以後(約幾分鐘),再使用繃帶。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
8.兒童必須在成人監護下使用。
【藥物相互作用】
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
【藥理作用】
本品具有鎮痛和抗炎作用。
其中活性成份二甲基亞碸具有消炎、抗水腫和局部止痛的作用。二甲基亞碸具有多種抗炎作用機制,其中最重要的是滅活羥自由基。該自由基可在炎症反應時大量生成並導致組織壞死。因此,二甲基亞碸可改善患處的新陳代謝,起到抗水腫作用。二甲基亞碸的局部止痛作用是由於其可減慢外周神經的傳導速率。
肝素可競爭性抑制透明質酸酶,從而減少炎症過程中結締組織的過度變性。肝素亦具有抗炎性和促進傷口癒合的作用。此外,肝素有劑量依賴性的抗血栓作用,因爲其可增強抗凝血酶III滅活凝血因子和抑制凝血酶的作用。
外用右泛醇,其可在皮膚內轉化爲泛酸,即維生素B。泛酸爲輔酶A的組成成份,參與所有組織的合成與分解代謝過程。在本品中起到增加藥物耐受性的作用。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【執行標準】
【批准文號】
【說明書修訂日期】
【生產企業】
企業名稱: 生產地址: 郵政編碼: 電話號碼: 傳真號碼: 網址:
如有問題可與生產企業聯繫