版本:國家食品藥品監督管理局2007年公佈的非處方藥說明書範本複方氨基酸螯合鈣膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2007年01月31日國食藥監注[2007]54號《關於公佈非處方藥說明書範本的通知》發佈。
複方氨基酸螯合鈣膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名稱:複方氨基酸螯合鈣膠囊
商品名稱:
英文名稱:
漢語拼音:
【成份】
本品爲複方製劑,每粒含氨基酸螯合鈣523.6毫克、抗壞血酸鈣145.0毫克、磷酸氫鈣110.0毫克、氨基酸螯合鎂167.0毫克、氨基酸螯合鋅40.0毫克、氨基酸螯合銅1.7毫克、氨基酸螯合錳8.2毫克、氨基酸螯合釩0.1毫克、氨基酸螯合硅3.3毫克、氨基酸螯合硼0.9毫克、維生素D3200IU。輔料爲:
【性狀】
【作用類別】
【適應症】
1.用於防治鈣、礦物質缺乏引起的各種疾病,尤適用於骨質疏鬆、兒童佝僂病、缺鈣引起的神經痛和肌肉抽搐等。
【規格】
【用法用量】
口服,溫水送下。成人一日1-2粒; 6歲以下兒童一日半粒,6歲以上按成人劑量服用。幼兒及吞服不便者,可打開膠囊用適量果汁沖服。
【不良反應】
偶見胃部不適。
【禁忌】
腎功能不全或血鈣過高者禁用。
【注意事項】
2.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。
3.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
6.兒童必須在成人監護下使用。
【藥物相互作用】
1.本品不宜與洋地黃類藥物合用。
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
【藥理作用】
本品是由鈣及多種微量元素通過配位鍵與氨基酸形成的螯合物,並輔以維生素D3和維生素C製成的複方製劑。鈣及多種微量元素與氨基酸形成螯合物避免了金屬離子與酸根(碳酸根、磷酸根等)或氫氧根離子結合形成沉澱。因此,本品在酸性(如胃液)及鹼性環境中(如腸液)溶解性好,並保持穩定,不會引起便祕等不良反應。本品也無抗原性,不會引起過敏反應發生。氨基酸在小腸主要通過粘膜上皮細胞主動轉運方式吸收。氨基酸在小腸粘膜上皮細胞主動轉運促進了鈣及多種微量元素氨基酸螯合物在小腸的攝取。這種主動轉運與本品被動擴散的雙重作用極大地提高了本品中螯合鈣的生物利用度。維生素D3可促進人體對鈣的吸收,而維生素C及微量元素能促進骨基質生成,增強成骨功能。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【執行標準】
【批准文號】
【說明書修訂日期】
【生產企業】
企業名稱: 生產地址: 郵政編碼: 電話號碼: 傳真號碼: 網址:
如有問題可與生產企業聯繫