芬布芬膠囊說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書
芬布芬膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

芬布芬膠囊說明書

【藥品名稱】

通用名:芬布芬膠囊

英文名:Fenbufen Capsules

漢語拼音:Fenbufen Jiaonang

本品主要成分及其化學名稱爲:本品主要成分爲芬布芬(C16H14O3),其化學名爲3-(4-聯苯羰基丙酸

結構式爲:

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分子式:C16H14O3分子量:254.28

性狀

本品爲膠囊劑

【藥理毒理】

本品爲一種長效的非甾體抗炎藥。進入體內後代謝成爲聯苯乙酯後具有抑制環氧合酶的活性,使前列腺素的合成減少而起作用。動物實驗表明,本品的抗炎鎮痛作用吲哚美辛弱,但比阿司匹林強。

急性毒性試驗結果:大鼠經口LD50爲200~720mg/kg,腹腔注射LD50爲265~575mg/kg;小鼠經口LD50爲795~1673mg/kg,腹腔注射LD50爲506~811mg/kg。

藥代動力學

本品口服後2小時左右80%被吸收。活性代謝物的血濃度在6~8小時達峯值。T1/2較長,約7小時,但72小時仍在血中可以測到濃度。血漿蛋白結合率爲98%~99%。66%由尿排出,10%由呼吸道排出,10%由糞便排出。

適應症】

用於類風溼關節炎風溼性關節炎骨關節炎脊柱關節病、痛風性關節炎的治療。還可用於牙痛、手術後疼痛外傷疼痛

【用法用量】

口服  (1)成人常用量 :一日0.6g,1次或分2次服用。成人一日總量不超過1.0g。

(2)小兒常用量:尚未建立。

不良反應

本品不良反應主要爲胃腸道反應,表現爲胃痛、胃燒灼感、噁心,少數出現嚴重不良反應包括胃潰瘍出血、甚至穿孔頭暈、皮疹、白細胞數輕度下降、血清轉移酶微升等較少見。

禁忌症

(1)對本品過敏者禁用。

(2)消化性潰瘍、嚴重肝腎功能損害、阿司匹林引起哮喘者禁用。

(3)孕婦、哺乳期婦女及兒童應禁用。

注意事項】

同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

禁用。

兒童用藥】

禁用。

【老年患者用藥】

老年患者因腎功能下降,應注意腎臟毒性

藥物相互作用

尚不明確。

規格

0.15g

貯藏

遮光密封保存

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