二鹽酸奎寧注射液說明書

【藥品名稱】

通用名：二鹽酸奎寧注射液

商品名：

漢語拼音：Eryansuan Kuining Zhusheye

英文名：Quinine Dihydrochloride Injection

化學名稱：6′–甲氧基–（8a，9R）–辛可寧–9–醇的二鹽酸鹽

化學結構式：

分子式：C₂₀H₂₄N₂O₂·2HCl

分子量：397.34

【性狀】

本品爲無色或微黃色的澄明液體。

【藥理毒理】

奎寧是喹啉類衍生物，能與瘧原蟲的DNA結合，形成複合物，抑制DNA的複製和RNA的轉錄，從而抑制原蟲的蛋白合成，作用較氯喹爲弱。另外，奎寧能降低瘧原蟲氧耗量，抑制瘧原蟲內的磷酸化酶而干擾其糖代謝。

奎寧也引起瘧色素凝集，但發展緩慢，很少形成大團塊，並常伴隨着細胞死亡。電子顯微鏡觀察，可見原蟲的核和外膜腫脹，並有小空泡，血細胞顆粒在小空泡內聚合，此與氯喹的色素凝集有所不同。在血液中，一定濃度的奎寧可導致被寄生紅細胞早熟破裂，從而阻止裂殖體成熟。

本品對紅外期無效，長療程可根治惡性瘧，但對惡性瘧的配子體亦無直接作用，故不能中斷傳播。

【適應症】

用於治療腦型瘧疾和其它嚴重的惡性瘧。

【用法用量】

1、成人用量  按體重5-10mg/kg（最高量500mg），加入氯化鈉注射液500ml中靜脈滴注，4小時滴完，12小時後重復1次，病情好轉後改口服。

2、小兒用量  劑量同成人，按體重5～10mg/kg(最高量500mg)。

【不良反應】

①本品每日用量超過1g或連用較久，常致金雞納反應，此與水楊酸反應大致相似，有耳鳴、頭痛、噁心、嘔吐，視力聽力減退等症狀，嚴重者產生暫時性耳聾，停藥後常可恢復；②24小時內劑量大於4g時，可直接損害神經組織並收縮視網膜血管，出現視野縮小、複視、弱視等；③大劑量中毒時，除上述反應加重外，還可抑制心肌、擴張外周血管而致血壓驟降、呼吸變慢變淺、發熱、煩燥、譫妄等，多死於呼吸麻痹；④少數病人對奎寧高度敏感，小量即可引起嚴重金雞納反應；⑤少數惡性瘧患者使用小量奎寧可發生急性溶血（黑尿熱）致死；⑥奎寧還可以引起皮疹、瘙癢、哮喘等。⑦靜脈滴注應密切觀察血壓變化。

【禁忌症】

孕婦禁用。

【注意事項】

（1）對於哮喘、心房纖顫及其他嚴重心臟疾患、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者和婦女月經期均應慎用。

（2）對診斷的干擾：奎寧可干擾17-羥類固醇的測定。

（3）靜脈推注易致休克，所以嚴禁靜脈推注。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦禁用，奎寧有催產作用，本品可通過胎盤引起胎兒聽力損害及中樞神經系統、四肢的先天損傷。哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】

①制酸藥及含鋁製劑能延緩或減少奎寧的吸收；②抗凝藥與奎寧合用後，抗凝作用可增強；③肌肉鬆弛藥如琥珀膽鹼、筒箭毒鹼等與奎寧合同，可能會引起呼吸抑制；④奎尼丁與奎寧合用，金雞納反應可增加；⑤尿液鹼化劑如碳酸氫鈉等，可增加腎小管對奎寧的重吸收，導致奎寧血藥濃度與毒性的增加；⑥與維生素K合用可增加奎寧的吸收；⑦與布克利嗪、賽克利嗪、美克利嗪、吩噻嗪類、噻噸類、曲美苄胺（trimethofenzamide）、氨基苷類抗生素合用可導致耳鳴、眩暈；⑧與硝苯地平（硝苯啶）合用，遊離的奎寧濃度增加。

【藥物過量】

奎寧致死量約8g。

【規格】

（1）1ml:0.25g  (2)1ml:0.5g  (3)10ml:0.25g

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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電話和傳真號碼：

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