版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書醋酸氫化可的松注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
醋酸氫化可的松注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：醋酸氫化可的松注射液
曾用名：
商用名：
英文名：Hydrocortisone Acetate Injection
漢語拼音：Cusuɑn Qinhuɑkedisonɡ Zhusheye
本品主要成份爲：醋酸氫化可的松。其化學名稱爲：11b,17a,21-三羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮-21-醋酸醋。
結構式：（參見醋酸氫化可的松滴眼液）
分子式：C23H32O6
分子量：404.50
【性狀】
本品爲微細顆粒的混懸液，靜置後微細顆粒下沉，振搖後成均勻的乳白色混懸液。
【藥理毒理】
本品爲糖皮質激素，具有抗炎及免疫抑制作用，抗毒素作用和抗休克作用。
【藥代動力學】
半衰期（t1/2）1.3～1.9小時，蛋白結合率75%～96%，總清除率（CL）21～30L/h。在肝臟中代謝滅活，只有少量皮質醇從尿中排出，其他代謝產物以葡萄糖醛酸結合或硫酸酯形式從腎臟排出。
【適應症】
腎上腺皮質功能減退症及垂體功能減退症，也用於過敏性和炎症性疾病，搶救危重中毒性感染。
【用法用量】
肌內注射 一日20～40mg，靜脈滴注一次100mg，一日1次。臨用前加25倍的氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液500ml稀釋後靜脈滴注，同時加用維生素C 0.5～1g。
【不良反應】
1．醫源性腎上腺皮質功能過高症：表現爲滿月臉、向心性肥胖、高膽固醇血癥、高血糖、糖尿、肌肉萎縮無力、骨質疏鬆、多毛、痤瘡、易受感染、低鉀血、浮腫與高血壓等，一般不需特殊治療，必要時加用對症性治療措施。
2．醫源性腎上腺皮質功能減退症：主要發生在長期用糖皮質激素治療的停藥過程中。採用激素間歇用藥，並注意停藥措施，可能避免發生這類不良反應。
3．誘發或加重感染：長期應用能降低機體的免疫功能，常誘發繼發性感染，或使機體內潛在感染病竈擴散。
【禁忌】
活動性消化性潰瘍、嚴重高血壓、精神病、糖尿病、骨質疏鬆、青光眼、柯興綜合徵、水痘、麻疹、黴菌感染等。
【注意事項】
本品注射劑(醇型)中含有50%乙醇，必須充分稀釋至0.2mg/ml後供靜脈滴注用。中樞神經系抑制或肝功能不全者應慎用。需用大劑量時應改用氫化可的松琥珀酸鈉。藥物減量過程宜緩慢，不可突然停藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
慎用。
【兒童用藥】
慎用。
【老年患者用藥】
慎用。
【藥物相互作用】
1．本品與巴比妥類、抗癲癇藥、氨基糖苷類、利福平合用可導致本品效應降低。
3．本品與抗凝藥合用，可使後者效應降低。
【藥物過量】
1．中毒症狀輕者表現爲興奮不安、面色蒼白、焦慮、恐懼、震顫、頭痛、噁心、嘔吐、心悸、胸部不適、鼻黏膜乾燥、發燒出汗、排尿困難、眼球突出、 瞳孔散大。
2．嚴重者可見脈博呼吸增快、體溫上升、血壓升高、糖尿和蛋白尿，繼之血壓下降，脈搏變細，終因心臟或呼吸中樞麻痹而死亡。
【規格】
5ml∶125mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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