版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書雌三醇栓說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
雌三醇栓說明書
【藥品名稱】
通用名:雌三醇栓
曾用名:
商品名:
英文名:Estriol Suppositories
漢語拼音:Cisɑnchun Shuɑn
本品主要成份爲:雌三醇。其化學名稱爲:雌甾-1,3,5(10)-三烯-3b,16a,17b三醇。
結構式:
分子式:
分子量:
【性狀】
【藥理毒理】
雌三醇是體內雌二醇的代謝產物,主要存在於尿中的一種天然雌激素。其作用比雌二醇弱,主要作用於外陰和子宮頸,使陰道上皮增生變厚並恢復陰道的生理pH值,有利於絕經後因雌激素缺乏所致的泌尿生殖道萎縮和萎縮性陰道炎的治療。
【藥代動力學】
【適應症】
本品適用於治療婦女絕經後因雌激素缺乏而引起的泌尿生殖道萎縮和萎縮性陰道炎(即老年性陰道炎)。表現爲外陰或陰道乾燥、瘙癢、灼熱、陰道分泌物異常及性交疼痛或尿頻、尿急、尿失禁等症狀。
【用法用量】
陰道塞入:晚上睡前洗淨雙手及外陰,去掉藥物的外包裝,取出藥栓,用手指將藥輕柔地推入陰道深處。常用推薦劑量爲一日2mg,連續治療一週,以後每週放置1粒維持或遵醫囑。根據個體差異,可酌情增加或減少用藥劑量及間隔時間。
【不良反應】
用藥初期,偶有病人出現輕微乳脹,下腹脹或陰道灼熱等症狀,隨着時間的延長,這些反應自行消失,一般不需處理。
【禁忌】
乳腺癌或生殖道惡性腫瘤;雌激素依賴腫瘤,如子宮內膜癌;不明原因的陰道流血;血栓性靜脈炎;血栓栓塞性疾病。
【注意事項】
(1)應在醫生指導下用藥,長期使用需定期檢查。
(2)患有以下疾病者須慎用:心臟病、肝臟病、腎臟病、高血壓、糖尿病、癲癇、偏頭痛(含既往史)、子宮內膜異位、乳房纖維襄腫、卟啉病、高脂血症、及曾有孕期瘙癢、皰疹病史或服用雌激素時曾發生過耳硬化症者。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
(1)0.5mg (2)1mg (3)2mg
【貯藏】
密閉,陰涼處保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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電話號碼:
傳真號碼:
網 址: