版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書布洛芬泡騰片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
布洛芬泡騰片說明書
【藥品名稱】
通用名:布洛芬泡騰片
曾用名:
商品名:
英文名:Ibuprofen Effervescent Tablets
漢語拼音:Buluofen Pɑotenɡ Piɑn
本品主要成份爲:布洛芬。其化學名稱爲:2-(4-異丁基苯基)丙酸。
分子式:
分子量:
【性狀】
本品爲白色或類白色片。
【藥理毒理】
本品爲非甾體類解熱鎮痛消炎藥,作用機制是抑制前列腺素的合成,從而發揮解熱、鎮痛、消炎的作用。
【藥代動力學】
本品口服吸收迅速,達峯時間(tmax)爲(0.68±0.26)h,峯濃度(Cmax)爲(52.00±9.12)mg/ml,蛋白結合率爲99%。主要經肝臟代謝,60%~90%經腎由尿排出,100%於24小時內排出,其中約1%爲原形物,一部分隨糞便排出。
【適應症】
本品爲非甾體類抗炎藥,具有鎮痛、退熱和消炎作用,適用於:
(2)疼痛:用於輕度至中等度疼痛,如牙科、產科或矯形手術後的疼痛,以及軟組織運動性損傷後的肌肉骨骼病等;也能緩解滑囊炎、肌腱炎等非風溼性炎症的疼痛;能緩解急性痛風性關節炎的炎症及疼痛;可緩解原發性痛經及放置宮內節育器引起繼發性痛經。
(3)發熱:由感冒、急性上呼吸道感染、急性咽喉炎等引起的發熱。
【用法用量】
1.成人
(1)類風溼性關節炎及骨關節炎等,一次0.4~0.8g,一日3~4次,每日最大用藥量不超過2.4g。
(2)輕或中等疼痛及痛經等,一次0.2~0.4g,每4~6小時一次。
(3)發熱,一次0.2g,一日3~4次。
2.小兒
遵醫囑用藥,每次按體重5~10mg/kg,一日3次。
【不良反應】
本品耐受性良好,副作用低,一般爲腸、胃部不適或皮疹、頭痛、耳鳴。
【禁忌】
(2)對本藥物過敏者,或因服用阿司匹林和其他非甾體類抗炎藥誘發哮喘、鼻炎或蕁麻疹的患者。
【注意事項】
(1)胃腸疾病患者慎用。
(4)並用抗凝血劑的患者,服藥的最初幾日應隨時監測其凝血酶原時間。
(6)連續服用3天發熱不退時,應請醫生診治。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
6個月以下小兒慎用或遵醫囑。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
過量服藥可能引起頭痛、嘔吐、倦睡、低血壓等,一般症狀在停藥後即可自行消失。
【規格】
0.1g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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傳真號碼:
網 址: