版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書布洛芬混懸滴劑說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
布洛芬混懸滴劑說明書
【藥物名稱】
通用名:布洛芬混懸滴劑
曾用名:
商品名:
英文名:Ibuprofen Suspension Drops
漢語拼音:Buluofen Hunxuɑn Diji
本品主要成份爲:布洛芬。其化學名稱爲:2-(4-異丁基苯基)丙酸。
分子式:
分子量:
【性狀】
本品爲粉紅色混懸液,味甜,有調味劑的芳香。
【藥理毒理】
本品爲非甾體類解熱鎮痛消炎藥,作用機制是抑制前列腺素的合成,從而發揮解熱、鎮痛、消炎作用。
【藥代動力學】
據報道,本品口服易吸收,服藥後1.2~2.1小時血藥濃度達峯值;血漿蛋白結合率爲99%;本品在肝內代謝,半衰期(t1/2)爲1.8~2小時。60%~90%經腎由尿排出,100%於24小時內排出,其中約1%爲原形物,一部分隨糞便排出。
【適應症】
用於嬰幼兒的退熱,緩解由於感冒、流感等引起的輕度頭痛、咽痛及牙痛等。
【用法用量】
口服:需要時每6~8小時可重複使用,每24小時不超過4次,按體重一次5~10mg/kg。或參照年齡、體重劑量表,用滴管量取。
【不良反應】
本品耐受性良好,副作用低。一般爲輕度的胃腸道不適,偶有皮疹和耳鳴、頭痛及氨基轉移酶升高等,也有引起胃腸道出血而加重潰瘍的報道。
【禁忌】
【注意事項】
(3)除非有醫生的指導,在使用本藥期間,勿再使用含布洛芬或其他的解熱鎮痛藥物。
(4)由於持續的嘔吐、腹瀉或液體攝入不足而出現明顯的脫水需就醫,以糾正水及電解質平衡。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
(1)2歲以下嬰幼兒應遵醫囑。
(2)有支氣管哮喘病患兒,請在醫生指導下使用。
(3)合併抗凝治療的患兒,服藥的最初幾日應隨時監測其凝血酶原時間。
(4)有消化道潰瘍病史患兒,腎功能不全患者、心功能不全及高血壓患兒慎用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
服用劑量不應超過推薦劑量,否則可能引起頭痛、嘔吐、倦怠、低血壓及皮疹等。過量服用應立即請醫生診治。
【規格】
15ml:0.6g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: