版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書布洛芬緩釋混懸劑說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
布洛芬緩釋混懸劑說明書
【藥物名稱】
通用名：布洛芬緩釋混懸劑
曾用名：
商品名：
英文名：Ibuprofen Sustained Release suspension
漢語拼音：Buluofen Huɑnshi Hunxuɑnji
本品主要成份爲：布洛芬。其化學名稱爲：2-(4-異丁基苯基)丙酸。
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲白色或類白色微球混懸劑。
【藥理毒理】
本品爲非甾體類解熱鎮痛消炎藥，作用機制是抑制前列腺素的合成，從而發揮解熱、鎮痛、消炎作用。
【藥代動力學】
本品系將布洛芬製成緩釋劑型，能使藥物在體內逐漸釋放，單次口服300mg，約(3.40±0.75)小時血藥濃度達到峯值，血藥濃度值爲(20.81±30)mg/L。本品蛋白結合率爲99%，主要經肝臟代謝，60%～90%經腎由尿排出，其中約1%爲原形物。部分隨糞便排出。
【適應症】
本品系非甾體類抗炎藥，有解熱，鎮痛及抗炎作用，適用於以下症狀。
（3）類風溼性關節炎、骨關節炎、其他非類風溼性關節炎及急性痛風。
【用法用量】
口服
1．成人及12歲以上兒童：推薦劑量爲一次0.3～0.6g(10～20ml)，一日2次，或遵醫囑。
（1）用於發熱，推薦劑量爲每日按體重20mg/kg(0.66ml)，分2次服用，或遵醫囑。
（2）用於鎮痛，推薦劑量爲每日按體重30mg/kg(1ml)，分2次服用，或遵醫囑。
【不良反應】
本品耐受性好，副作用低，一般爲腸、胃部不適或皮疹、頭痛、耳鳴。
【禁忌】
（2）對本藥物過敏者；曾有因服用阿司匹林和其他非類固醇類抗炎藥誘發哮喘、鼻炎或蕁麻疹病史的患者。
【注意事項】
（3）並用抗凝血劑的患者，服藥的最初幾日應隨時監測其凝血酶原時間。
（5）連續服用3天發熱不退時，應請醫生診治。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
6個月以下小兒慎用或遵醫囑。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
過量服藥可能引起頭痛、嘔吐、倦睡、低血壓等，一般症狀在停藥後即可自行消失。
【規格】
100ml：3g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：