吡哌酸膠囊說明書

【藥品名稱】

通用名：吡哌酸膠囊

曾用名：

商品名：

英文名：Pipemidic Acid Capsules

漢語拼音：Bipɑisuɑn Jiɑonɑnɡ

本品主要成份爲：吡哌酸。其化學名稱爲：8-乙基-5-氧代-5，8-二氫-2-（1-哌嗪基）吡啶並[2，3-d]嘧啶-6-羧酸三水合物。

結構式：（參見吡哌酸滴丸）

分子式：C₁₄H₁₇N₅O₃·3H₂O

分子量：357.37

【性狀】

【藥理毒理】

本品爲喹諾酮類抗菌藥，通過作用於細菌DNA旋轉酶，干擾細菌DNA的合成，從而導致細菌死亡。對革蘭陰性桿菌，如大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、產氣腸桿菌、奇異變形桿菌、沙雷菌屬、傷寒沙門菌、志賀菌屬、銅綠假單胞菌等具抗菌作用。

【藥代動力學】

本品口服後可部分吸收，單次口服0.5g和1g，服藥後1～2小時血藥濃度達峯值，分別爲3.8mg/L和5.4mg/L。血漿蛋白結合率爲30%，血消除半衰期(t_1/2b)約爲3～3.5小時。吸收後在除腦脊液以外的組織體液中分佈廣泛。本品主要以原形經腎臟排泄，給藥後24小時自尿液排出給藥量的58%～68%，約20%自糞便排泄，少量藥物在體內代謝。

【適應症】

用於敏感菌革蘭陰性桿菌所致的尿路感染、細菌性腸道感染。

【用法用量】

口服  成人一次0.5g  一日1～2g。

【不良反應】

本品毒性較低，不良反應主要爲噁心、噯氣、上腹不適、食慾減退、稀便或便祕等胃腸道反應，皮疹或全身瘙癢少見；偶見眩暈、頭痛、血清氨基轉移酶一過性升高等。上述不良反應均屬輕微，停藥後可自行恢復。

【禁忌】

禁用於對本品和萘啶酸過敏的患者。

【注意事項】

（1）本品可與飲食同服，以減少胃腸道反應。

（2）長期應用，宜定期監測血常規和肝、腎功能。

（3）患中樞神經系統疾病者，如癲癇或癲癇病史者避免應用，確有指徵應用時，宜在嚴密觀察下慎用。

（4）嚴重肝、腎功能減退者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

動物實驗顯示本品可抑制幼齡動物軟骨發育。孕婦、哺乳期婦女不宜應用。

【兒童用藥】

本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用於數種幼齡動物時，可引起關節病變。因此不宜用於18歲以下小兒及青少年。

【老年患者用藥】

老年患者宜根據腎功能調整給藥劑量。

【藥物相互作用】

1．丙磺舒可抑制本品的腎小管分泌，合用時後者血藥濃度升高，半衰期延長。

2．本品可減少咖啡因自肝臟清除，使後者半衰期延長，需避免合用，或監測咖啡因血藥濃度。

3．本品可顯著降低茶鹼的清除，致後者血藥濃度升高，易於發生毒性反應，兩者不宜合用，如需合用應監測茶鹼濃度並調整給藥劑量。

4．與慶大黴素、羧苄西林、青黴素等常具協同作用。

【藥物過量】

【規格】

0.25g

【貯藏】

遮光，密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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