版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書丙酸氯倍他索軟膏說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
丙酸氯倍他索軟膏說明書
【藥品名稱】
通用名：丙酸氯倍他索軟膏
曾用名：
商品名：
英文名：Clobetasol Propionate Ointment
漢語拼音：Binɡsuɑnlübeitɑsuo Ruɑnɡɑo
本品主要成份爲：丙酸氯倍他索。
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
【藥理毒理】
本品作用迅速，是目前臨牀應用的高效外用皮質類固醇中藥效較強的一種。具有較強的毛細血管收縮作用，其抗炎作用爲氫化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸鈉的2.3倍，氟輕鬆的18.7倍。全身不良反應爲氟輕鬆的3倍，無水鈉瀦留作用，有一定的促進鈉、鉀排泄作用。
【藥代動力學】
本品外用後可通過完整皮膚吸收。吸收後與系統給予皮質類固醇在體內的代謝一樣，主要在肝臟代謝，經腎臟排出。
【適應症】
適用於慢性溼疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經性皮炎、掌蹠膿皰病等皮質類固醇外用治療有效的皮膚病。
【用法用量】
外用：薄薄一層均勻塗於患處，一日2次。
【不良反應】
可在用藥部位產生紅斑、灼熱、瘙癢等刺激症狀，毛囊炎，皮膚萎縮變薄，毛細血管擴張。還可引起皮膚乾燥，多毛，萎縮紋，增加感染的易感性等。長期用藥可能引起皮質功能亢進症，表現爲多毛、痤瘡、滿月臉、骨質疏鬆等症狀。偶可引起變態反應性接觸性皮炎。
【禁忌】
【注意事項】
（1）本品屬於強效皮質類固醇外用製劑，若長期、大面積應用或採用封包治療，由於全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制，部分患者可出現庫欣綜合徵、高血糖及尿糖等表現，因此本藥不能長期大面積應用，亦不宜採用封包治療。
（2）大面積使用不能超過2周；治療頑固、斑塊狀銀屑病，若用藥面積僅佔體表的5%～10%，可以連續應用4周。每週用量均不能超過50g。
（3）不能應用於面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位，因爲即便短期應用也可造成皮膚萎縮、毛細血管擴張等不良反應。
（4）如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如同時使用後，感染的症狀沒有及時改善，應停用本藥直至感染得到控制。
（5）不可用於眼部。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女應權衡利弊後慎用。孕婦不能長期、大面積或大量使用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
0.05%(10g:5mg)
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：