版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書丙酸倍氯米鬆軟膏說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
丙酸倍氯米鬆軟膏說明書
【藥品名稱】
商 品名：
英 文 名： Beclometasone Dipropionate Ointment
漢語拼音： Bingsuan Beilümisong Ruangao
本品主要名稱及其化學名稱：
本品主要成分爲丙酸倍氯米松。其化學名稱爲：16β－甲基－11β，17α，21－三羥基－9α－氯孕甾－1，4－二烯－3，20－二酮－17，21－二丙酸酯。
其結構式爲：
分 子 式： C28H37ClO7
分 子 量： 521.05
【性 狀】
【藥理毒理】
本品爲強效外用腎上腺皮質激素類藥。本品外用具有：
1.抗炎、抗過敏、止癢和減少滲出作用。
2.可以減輕和防止組織對炎症的反應，能消除局部非感染性炎症引起的發熱、發紅及腫脹，從而減輕炎症的表現。
3.免疫抑制作用：防止或抑制細胞中介的免疫反應，延遲性的過敏反應，並減輕原發免疫反應的擴展。
【藥代動力學】
本品可經皮膚吸收，尤其在皮膚破損處吸收更快，大面積使用於皮膚破損或長期用封包性敷料可因吸收引起全身反應。本品親酯性強，易滲透，塗於患處30分鐘後即生效，軟膏劑的T1/2約爲3小時。鈉瀦留及糖原沉着作用很弱，也無雄性、雌性及蛋白同化激素樣的作用，對體溫和尿也無明顯影響。
【適應症】
適用於過敏性與炎症性皮膚病和相關疾病，如溼疹、過敏性皮炎、接觸性皮炎、神經性皮炎、扁平苔蘚、 盤狀紅斑狼瘡、掌蹠膿皰病、瘙癢、銀屑病等。
【用法用量】
外用塗患處，一日2-3次，必要時予以封包。
【不良反應】
【禁忌症】
【注意事項】
1.本品不宜長期大面積應用，亦不宜採用封包治療，大面積使用不能超過2周。
2.治療頑固、斑塊狀銀屑病。若用藥面積僅佔體表面積的5%-10%可連續應用4周，每週用量均不能超過50g。
4.不可用於眼部。
5.用藥一週後症狀未緩解，應向醫師諮詢。藥品性狀發生改變時，禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦應慎用，避免長期大量用藥。
【兒童用藥】
嬰兒應慎用，避免長期大量封包給藥。
【老年患者用藥】
避免長期大量封包給藥。
【規 格】
10g:2.5mg
【有 效 期】
【貯 藏】
密閉，在陰涼處保存。
【批准文號】
【生產企業】
企 業 名 稱：
地 址：
郵 政 編 碼：
聯 系 電 話：
【藥品名稱】
、通用名、英文名、漢語拼音、本品主要成分及其化學名稱、結構式、分子式、分子量、
【性狀】
按照中國藥典2000年版二部第102頁
【藥理毒理】
【藥代動力學】
【用法用量】
【適應症】
參照臨牀用藥須知中國藥典2000年版二部第483頁
【不良反應】
臨牀藥物手冊 金盾出版社 1994 第766頁
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
參照新編藥物學第14版第428頁 中國藥物大全 西藥卷 人民衛生出版社 1991 278頁
【禁忌症】
參見日本醫藥品集1343頁
【規格】
、
【貯藏】
按照中國藥典2000年版二部第102頁