版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書丙谷胺膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
丙谷胺膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名：丙谷胺膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Proglumide Capsules
漢語拼音：Binggu’an Jiaonang
本品主要成分爲丙谷胺，其化學名稱爲(±)－5－二丙基氨基－4－苯甲酰氨基－5－氧代－戊酸。
其結構式爲：
分子式：C18H26N2O4
分子量：334.42
【藥理毒理】
本品爲胃泌素受體的拮抗劑，化學結構與胃泌素（G-17）及膽囊收縮素(CCK)二種腸激肽的終末端化學結構相似。其功能基團酰胺基能特異性能和胃泌素競爭壁細胞上胃泌素受體，因而能明顯抑制胃泌素引起的胃酸和胃蛋白酶的分泌，對組胺和迷走神經刺激引起的胃酸分泌作用不明顯。能增加胃粘膜氨基己糖的含量，促進糖蛋白合成，對胃粘膜有保護和促進癒合作用，能改善消化性潰瘍的症狀和促使潰瘍癒合。應用本品治療消化性潰瘍和胃炎不發生胃酸分泌的反跳現象，治療終止後仍可使胃酸分泌處於正常水平達半年之久。此外，本品具有利膽作用，途徑有三：①通過刺激膽汁酸非依賴性膽汁分泌，有利於排石和沖洗、疏通膽道；②改變膽汁中成石因素，使重碳酸鹽濃度和排量明顯增加，而遊離膽紅素、膽固醇以及鈣離子的濃度降低；③通過拮抗CCK，抑制內生性CCK的促膽囊收縮作用而使膽囊容量擴充，使膽囊內膽汁成分稀釋，從而可預防成石。本品安全，小鼠口服急性LD50爲17.8g/kg。
【藥代動力學】
口服吸收迅速，生物利用度爲60～70％，2小時血藥濃度達峯值，最小有效血濃度爲2μg／ml, T1／2爲3.3小時，主要分佈於胃腸道、肝、腎，經腎、腸道排出。
【適應症】
【用法用量】
口服。成人：每次0.4g，每日3～4次，餐前15分鐘服用，連續服用30～60天，亦可根據胃鏡或X線檢查結果決定用藥時間。小兒：每次10～15mg/kg，每日3次，餐前15分鐘服用，療程視病情而定。
【不良反應】
本品無明顯副作用，偶有口乾、便祕、瘙癢、失眠、腹脹、下肢酸脹等不良反應，一般不需要特殊處理；個別報道有暫時性白細胞減少和輕度轉氨酶升高。
【禁忌症】
膽囊管及膽道完全梗阻的病人禁用。
【注意事項】
①本品抑制胃酸分泌的作用較H2受體拮抗劑弱，臨牀已不再單獨用於治療潰瘍病，但其利膽作用較受重視；②用藥期間應避免煙、酒及刺激性食物和精神創傷。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
本品不影響其他藥物代謝，若與其他抗潰瘍藥物如H2受體拮抗劑同時應用，可加強抑制胃酸分泌作用而加速潰瘍的癒合。
【藥物過量】
【規 格】
0.2g
【有效期】
【貯 藏】
【批准文號】
【生產企業】
（地址、聯繫電話）