版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書苄達賴氨酸滴眼液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
苄達賴氨酸滴眼液說明書
【藥品名稱】
通用名：苄達賴氨酸滴眼液
曾用名：
商品名：
英文名：Bendazac Lysine Eye Drops
漢語拼音：Biɑndɑlɑiɑnsuɑn Diyɑnye
本品主要成份爲：苄達賴氨酸。其化學名稱爲：L-賴氨酸（1-苄基-1H-吲噠唑-3-氧基）乙酸鹽。
結構式：
分子式：C6H14N2O2·C16H14N2O3
分子量：428.46
【性狀】
本品爲無色或微黃色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品是醛糖還原酶(AR)抑制劑，文獻報道對晶狀體AR有抑制作用，所以用苄達賴氨酸(BDZL)滴眼液抑制眼睛中AR的活性，達到預防或治療白內障的目的。
【藥代動力學】
兔靜脈注射後，在眼組織和血漿中能測得原藥及其代謝物——5-羥苄達酸(5-BDZ)，其中虹膜濃度最高，其他依次爲睫狀體、視網膜、角膜、淚液、房水、玻璃體和晶狀體。血漿和房水、玻璃體、睫狀體、視網膜的消除半衰期(t1/2b)分別爲2.47、4.56、3.59和3.22小時，而晶狀體中t1/2b爲17.1小時，明顯長於其他組織。採用0.5%14C-BDZL滴眼液，一次滴用後，眼部各組織中均可檢測到藥物，在晶狀體中停留時間最長。
【適應症】
適用於早期老年性白內障。
【用法用量】
滴眼，一日3次，一次1～2滴或遵醫囑。
【不良反應】
一過性灼燒感，流淚等反應，但能隨着用藥時間延長而適應。極少可有吞嚥困難、噁心、嘔吐、腹瀉、流淚、接觸性皮炎等。
【禁忌】
【注意事項】
部分病例出現一過性刺激感，如灼熱感、刺痛等，但不影響使用。據報道，一過性刺激的發生率和強度與眼部的其他感染或炎症有關，建議眼部有感染或炎症的白內障者在使用本品時，最好同時治療上述眼疾。實驗證明本品經冰箱冷藏(4°C左右)後可以降低刺激性的發生率和強度。發現藥水污染或混濁請棄去不用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
避光，密閉保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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傳真號碼：
網 址：