版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書保泰松片說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
保泰松片說明書
【藥品名稱】
通用名:保泰松片
曾用名:
商品名:
英文名:Phenylbutazone Tablets
漢語拼音:Baotaisong Pian
本品主要成份爲:保泰松。其化學名稱爲:1,2-二苯基-4-正丁基吡唑烷-3,5-二酮。
其結構式爲:
分子式:C19H20N2O2
分子量:308.38
【性狀】
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯白色。
【藥理毒理】
本品爲非甾體抗炎藥,有較強的抗炎作用,對炎性疼痛效果較好,有促進尿酸排泄作用,解熱作用較弱。
【藥代動力學】
胃腸道易吸收,血濃度峯值約2小時。Vd爲120ml/kg,劑量增加血藥濃度不增加。98%與血漿蛋白結合。主要在肝臟經氧化緩慢代謝,代謝物之一羥基保泰松仍有抗炎活性。本品代謝和排泄均較慢,平均消除半衰期約70小時。
【適應症】
主要用於治療風溼性關節炎、類風溼性關節炎、強直性脊柱炎。本藥大劑量可減少腎小管對尿酸鹽的再吸收,促進尿酸鹽排泄,故可用於治療急性痛風。
【用法用量】
治療關節炎 口服:每次0.1-0.2g,每日3次,飯後服。每日總量不宜超過0.8g。一週後如無不良反應,病情改善可繼續服用,劑量應遞減至維持量:每次0.1-0.2g,每日一次。
急性痛風 口服:初量0.2-0.4g,以後每6小時0.1-0.2g。症狀好轉後減爲每次0.1g,每日三次,連服三日。
【不良反應】
1.常見不良反應有噁心、嘔吐、胃腸道不適、水鈉瀦留、水腫、皮疹等;
2.也可引起腹瀉、眩暈、頭痛、長期大劑量致消化道潰瘍及胃腸出血;
3.偶有引起肝炎、黃疸、腎炎、血尿、剝脫性皮炎、多型性紅斑、甲狀腺腫、粒細胞及血小板缺乏症;
4.服藥一週以上應檢查血象。如出現發熱、咽痛、皮疹、黃疸及柏油樣大便應即停藥。
【禁忌】
對阿司匹林過敏者,有潰瘍病史,水腫,高血壓、精神病、癲癇、支氣管哮喘、心臟病及肝、腎功能不良者禁用。
【注意事項】
1.用藥時宜忌鹽;
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
老年患者慎用。
【藥物相互作用】
1.本品能抑制香豆素類抗凝藥和磺酰脲類降糖藥的代謝,並可將其從血漿蛋白結合部位置換出來,從而明顯增強其作用及毒性,可引起血糖過低或出血症狀。與增加肝微粒體酶活性的藥物合用可減少本藥的消除半衰期。
【規格】
0.1g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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