阿莫西林幹混懸劑說明書_阿莫西林幹混懸劑說明書範本

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

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版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書

阿莫西林幹混懸劑說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。

阿莫西林幹混懸劑說明書

【藥品名稱】

通用名：阿莫西林幹混懸劑

曾用名：

商品名：

英文名：Amoxicillin For Suspension

漢語拼音：Amoxilin Ganhunxuanji

本品主要成份爲阿莫西林，其化學名稱爲：（2S,5R,6R）-3,3-二甲基-6-[（R）-（-）-2-氨基-2-（4-羥基苯基）乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。

其結構式爲：

分子式：C₁₆H₁₉N₃O₅S，3H2O

分子量：419.46

【性狀】

本品爲幹混懸劑。

【藥理毒理】

廣譜半合成青黴素，對於溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、肺炎球菌、青黴素G 敏感金黃色葡萄菌、淋球菌、流感嗜血桿菌、腸球菌、沙門氏菌、傷寒桿菌及變形桿菌等均有抗菌作用。

對產生青黴素酶的金黃色葡萄菌無作用。細菌對本品和氨苄青黴素有完全交叉耐藥性。

【藥代動力學】

阿莫西林口服給藥後，75%～90%由胃腸道迅速吸收，胃內食物的存在不會明顯地影響藥物的吸收。本品0.5g口服血藥濃度的達峯時間（t_max）約爲（1.28±0.17）小時，血藥濃度峯值（t_max）約爲（7.07±1.26）μg/ml。

本品吸收後能很好地滲入腦脊液、中耳液、唾液、支氣管分泌液、扁桃體、增殖腺、膽汁、骨髓及羊水等，並能迅速分佈到腎、肺、肝等重要器官。本品在組織體液中的濃度大大超過了其在體內的最低抑菌濃度。

本品主要通過腎小球濾過和腎小管分泌以原形自尿中排出，8小時尿中排泄可達50%～70%，另有20%以青黴噻唑酸自尿中排泄。丙磺舒可延緩本品經腎排泄。

【適應症】

阿莫西林適用於敏感菌（不產β內酰胺酶菌株）所致的下列感染：

1．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。

2．大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。

3．溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。

4．溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。

5．急性單純性淋病。

6．本品尚可用於治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病；阿莫西林亦可與克拉黴素、蘭索拉唑三聯用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍複發率。

本品爲無糖（蔗糖、葡萄糖）配方，特別適合兒童。

【用法用量】

口服。本品在胃腸道的吸收不受食物影響，所以可在空腹或餐後服藥，並可與牛奶等食物同服。

袋裝撕開小袋，把藥粉倒入適量涼開水中，搖勻即可服下；

瓶裝1250mg/瓶加入涼開水42ml，搖勻後得50ml混懸液，〈每5ml含阿莫西林125mg〉；

瓶裝2500mg/瓶加入涼開水84ml，搖勻後得100ml混懸液，〈每5ml含阿莫西林125mg〉。

兒童按體重一次6.7～13.3mg/kg，每8小時1次或遵醫囑。

成人一般感染者一次500mg，每6～8小時1次；重症者加至一次1000mg，每6～8小時1次或遵醫囑。

阿莫西林幹混懸劑兒童參考用量
年齡	125mg/袋/次	250mg/袋/次	瓶裝/次	每日用量
一週歲以內	0.5袋	棗棗棗	2.5ml	每8小時1次
1～3週歲	1袋	1/2袋	5ml
3～5週歲	1.5袋	3/4袋	7.5ml
5～10週歲	2袋	1袋	10ml
10週歲以上	2～3袋	1～11/2袋	10～15ml