版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書阿莫西林分散片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
阿莫西林分散片說明書
【藥品名稱】
通用名：阿莫西林分散片
曾用名：
商品名：
英文名：Amoxicillin Dispersible Tablets
漢語拼音：Amoxilin Fensɑn Piɑn
本品主要成份爲：阿莫西林。
結構式：
分子式：C16H19N3O5S3·3H2O
分子量：419.46
【性狀】
白色或類白色片。
【藥理毒理】
廣譜半合成青黴素，對於溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、肺炎球菌、青黴素G敏感金黃色葡萄菌、淋球菌、流感嗜血桿菌、腸球菌、沙門氏菌、傷寒桿菌及變形桿菌等均有抗菌作用。
對產生青黴素酶的金黃色葡萄菌無作用。細菌對本品和氨苄青黴素有完全交叉耐藥性。
【藥代動力學】
阿莫西林口服給藥後，75%～90%由胃腸道迅速吸收，胃內食物的存在不會明顯地影響藥物的吸收。本品0.5g口服血藥濃度的達峯時間(tmax)約爲(1.28±0.17)小時，血藥濃度峯值(tmax)約爲(7.07±1.26)μg/ml。
本品吸收後能很好地滲入腦脊液、中耳液、唾液、支氣管分泌液、扁桃體、增殖腺、膽汁、骨髓及羊水等，並能迅速分佈到腎、肺、肝等重要器官。本品在組織體液中的濃度大大超過了其在體內的最低抑菌濃度。
本品主要通過腎小球濾過和腎小管分泌以原形自尿中排出，8小時尿中排泄可達50%～70%，另有20%以青黴噻唑酸自尿中排泄。丙磺舒可延緩本品經腎排泄。
【適應症】
適用於對本品敏感細菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胃腸道感染、皮膚和軟組織感染。
【用法用量】
本品既可直接用水吞服，也可放入牛奶或果汁中，攪拌至混懸狀態後服用。
口服。
（1）成人一次0.5～1g，一日3～4次；小兒每日按體重50～100mg/kg，分3～4次服用。
（2）治療無併發症的急性尿路感染可予以單次口服3g即可，也可於10～12小時後再增加一次3g劑量。單次3g劑量也可用以預防感染性心內膜炎或治療淋病，前者於口腔內手術(如拔牙)前1小時給予，後者常加用丙磺舒1g。
【不良反應】
少數患者可出現噁心、嘔吐、食慾減退、腹瀉等消化道反應，一般不影響治療。偶可出現皮疹、斑疹、紫癜等，應立即停藥。
【禁忌】
對青黴素類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
（2）伴有單核細胞增多和淋巴細胞增多的患者，出現皮疹的機會多一些。
（3）與青黴素類和頭孢菌素類之間存在交叉過敏性和交叉耐藥性。
（4）類似其他廣譜抗生素，有可能發生由白念珠菌等非敏感微生物引起的二重感染，尤其是慢性病患者和自身免疫功能失調者。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
（1）0.125g（按C16H19N3O5S計算） （2）0.25g（按C16H19N3O5S計算） （3）0.5g（按C16H19N3O5S計算）
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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