阿卡波糖片說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
醫學百科APP(安卓 | iOS | Windows版)

您的醫學知識庫 + 健康測試工具

https://www.wiki8.cn/app/
版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第三批化學藥品說明書
阿卡波糖片說明書由國家藥品監督管理局於2002年03月07日藥監注函[2002]79號《關於公佈第三批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

阿卡波糖片說明書

【藥品名稱】

通用名:阿卡波糖片

曾用名:

商品名:

英文名:Acarbose Tablets

漢語拼音:Akabo Tang Pian

本品主要成分是阿卡波糖,其主要成分爲0-4,6-雙脫氧-4[[(1S,4R,5S,6S)4,5,6-三羥基-3-(羥基甲基)-2-環己烯-1-基]氨基]-(-D-吡喃葡糖基(1?4)-0-(-D-吡喃葡糖基(1?4)-D-吡喃葡萄糖

其化學結構式爲:

分子式

分子量:

性狀

本品爲類白色或淡黃色片。

【藥理作用

本品爲口服降血糖藥。其降糖作用的機制是抑制小腸壁細胞寡糖競爭,而與α-葡萄糖苷酶可逆性地結合,抑制酶的活性,從而延緩碳水化合物的降解,造成腸道葡萄糖吸收緩慢,降低餐後血糖的升高。

藥代動力學

本藥口服後很少被吸收,避免了吸收所致的不良反應,其原形生物利用度僅爲1%~2%,口服200mg後,t1/2爲3.7小時,消除t1/2爲9.6小時,血漿蛋白結合率低,主要在腸道降解或以原形方式隨糞便排泄,8小時減少50%,長期服用未見積蓄。

適應症】

配合飲食控制治療2型糖尿病

【用法用量】

用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用,劑量因人而異。一般推薦劑量爲:起始劑量爲每次50mg,每日3次。以後逐漸增加至每次0.1g,每日3次。個別情況下,可增至每次0.2g,每日3次。或遵醫囑。

不良反應

常有胃腸脹氣和腸鳴音,偶有腹瀉,極少見有腹痛。如果不控制飲食,則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食後仍有嚴重不適的症狀,應諮詢醫生以便暫時或長期減小劑量。個別病例可能出現諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹皮膚過敏反應

禁忌症

1. 對阿卡波糖過敏者禁用。

2. 糖尿病昏迷昏迷前期酸中毒或酮症患者禁用。

3. 有明顯消化吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用。

4. 患有由於腸脹氣而可能惡化的疾患(如Roemheld綜合症、嚴重的疝、腸梗阻腸道術後和腸潰瘍)的病人禁用。

5. 肝重腎功能損害的患者禁用。

注意事項】

1. 病人應遵醫囑調整劑量

2. 如果病人在服藥4?8周後療效不明顯,可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時,就不能再增加劑量,有時還需要適當減少劑量,平均劑量爲每次0.1g,每日3次。

3. 個別病人,尤其是在使用大劑量時會發生症狀的肝酶升高,故應考慮在用藥的前6?12個月監測肝酶的變化。停藥後肝酶值會恢復正常。

4. 如出現低血糖,應使用葡萄糖糾正,而不宜使用蔗糖

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

對孕婦安全性尚不明確,在動物試驗母乳中藥物分泌,故孕婦及哺乳期婦女不宜使用。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

缺乏安全性依據,18歲之前暫不宜使用。

藥物相互作用

藥物過量】

1. 如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍胰島素一起使用時,血糖可能下降至低血糖的水平,則需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍胰島素劑量

2. 服用本品期間,避免同時服用抗酸劑、消膽胺腸道吸附劑和消化酶類製劑,以免影響本品的療效。

3. 同時服用新黴素可使餐後血糖更爲降低,並使本品胃腸反應加劇。

規格

50mg

貯藏

遮光密封、在陰涼處保存

當溫度高於25℃,相對溼度高於75%時,沒有包裝的藥片會發生變色。因此藥片應當在服用之前立即從包裝中取出。

【包裝】

鋁塑水泡眼包裝,15片/板,1板或2板/盒。

有效期

【批准文號】

【生產企業】

企業名稱:

地 址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網 址:

特別提示:本站內容僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實後再引用。對於用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。