版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書艾司唑侖注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
艾司唑侖注射液說明書
【藥品名稱】
通用名:艾司唑侖注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Estazolam Injection
漢語拼音:Aisizuolun Zhusheye
本品主要成份爲:艾司唑侖。其化學名稱爲:6-苯基-8-氯-4H-[1,2,4]-三氮唑[4,3-a][1,4]笨並二氮雜。
結構式:(參見艾司唑侖片)
分子式:C16H11CIN4
分子量:294.74
【性狀】
本品爲無色澄明液體。
【藥理毒理】
本品爲苯二氮類抗焦慮藥,作用機制與其選擇性作用於大腦邊緣系統,與中樞苯二氮受體結合而促進g -氨基丁酸的釋放,促進突觸傳導功能有關,具有較強的鎮靜、催眠、抗驚厥與抗焦慮作用。
【藥代動力學】
半衰期(t1/2)爲17小時。
【適應症】
【用法用量】
抗驚厥,肌內注射 一次2~4mg,2小時後可重複1次。麻醉前用藥,術前1小時肌內注射2mg。
【不良反應】
使用適量時不良反應少,劑量偏大時可出現嗜睡、無力、頭痛、暈眩、噁心、便祕等。偶見皮疹及肝損害。
【禁忌】
(2)嚴重慢性阻塞性肺部病變。
(3)重症肌無力。
(4)急性閉角型青光眼。
(5)對本品過敏者。
【注意事項】
長期使用可產生耐受性和依賴性。肝腎功能不全者慎用。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。長期用藥後驟停可能引起驚厥等撤藥反應。用藥期間勿飲酒。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
慎用。
【兒童用藥】
慎用。
【老年患者用藥】
慎用。
【藥物相互作用】
(1)本品與易成癮的和其他可能成癮藥合用時,成癮的危險性增加。
(2)飲酒及與全麻藥、可樂定、鎮痛藥、單胺氧化酶抑制藥和三環類抗抑鬱藥合用時,可相互增效。
(3)本品與抗高血壓藥或與利尿降壓藥合用時,可使降壓作用增強。
(4)本品與鈣離子通道阻斷藥合用時,可使鈣通道阻斷劑的降壓作用加強。
(5)本品與西咪替丁合用時可以抑制本品的肝臟代謝,從而使清除減慢,血藥濃度升高。
(6)本品與普萘洛爾合用時可導致癲癇發作的類型或頻率改變,應及時調整劑量。
(7)本品與卡馬西平合用時,由於肝微粒體酶的誘導可使兩者的血藥濃度下降,清除半衰期縮短。
(8)本品與左旋多巴合用時,可降低後者的療效。
(9)本品與抗真菌藥酮康唑、伊曲康唑合用,可提高本品療效並增加其毒性。
【藥物過量】
中毒症狀:大劑量中毒時,可出現昏迷、血壓降低、呼吸抑制和心動緩慢等。
處理:依病情給予對症治療及支持療法。
【規格】
1ml:2mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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傳真號碼:
網 址: