2 舒肝平胃丸藥典標準
2.1 品名
Shugan Pingwei Wan
2.2 處方
姜厚朴30g、陳皮30g、麩炒枳殼30g、法半夏30g、蒼朮60g、炙甘草30g、焦檳榔15g
2.3 製法
以上七味,粉碎成細粉,過篩,混勻,另取生薑9g壓榨取汁,殘渣與紅棗9g,加水煎煮,濾過,濾液與生薑汁合併泛丸,乾燥。每1000g丸用生赭石粉188g包衣,打光,即得。
2.4 性狀
本品爲赭紅色的水丸,除去包衣後顯黃褐色;味辛、微甜。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:石細胞分支狀,壁厚,層紋明顯(姜厚朴)。草酸鈣針晶成束,長32~144μm,存在於黏液細胞中或散在(法半夏)。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維(炙甘草)。
(2)取本品3g,研細,加乙醚10ml,超聲處理5分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取蒼朮對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(50:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品3g,研細,加乙醚20ml,振搖後,浸漬30分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取厚朴酚對照品與和厚朴酚對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷-甲苯-甲醇(1:27:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%香草醛硫酸溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品3g,研細,加乙醚40ml,加熱迴流1小時,濾過,棄去乙醚液,藥渣加甲醇30ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水40ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合併正丁醇液,用水洗滌3次,每次20ml,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,分別吸取上述兩種溶液各3μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(5)取本品3g,研細,加甲醇30ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取枳殼對照藥材、陳皮對照藥材各1g,同法制成對照藥材溶液。再取橙皮苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述四種溶液各5μl,分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)爲展開劑,置以展開劑預飽和15分鐘的展開缸內,展開,展距約爲8cm,取出,晾乾。再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液爲展開劑,置以展開劑預飽和15分鐘的展開缸內,展開,展距約爲8cm,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-水(45:55)爲流動相;檢測波長爲222nm。理論板數按厚朴酚峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取厚朴酚對照品、和厚朴酚對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含厚朴酚30μg、和厚朴酚20μg的混合溶液,搖勻,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品適量,研細,取約0.3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,加熱迴流1.5小時,取出,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)與和厚朴酚(C18H18O2)的總量計,不得少於1.9mg。
2.8 功能與主治
舒肝和胃,化溼導滯。用於肝胃不和、溼濁中阻所致的胸脅脹滿、胃脘痞塞疼痛、嘈雜暖氣、嘔吐酸水、大便不調。
2.9 用法與用量
口服。一次4.5g,一日2次。
2.10 注意
孕婦慎用。
2.11 規格
每10粒重0.6g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 舒肝平胃丸中藥部頒標準
3.1 拼音名
Shugan Pingwei Wan
3.2 標準編號
WS3-B-1246-92
3.3 處方
厚朴(姜炙) 30g 陳皮 30g 枳殼(麩炒) 30g 法半夏 30g 蒼朮 60g 甘草(蜜炙? 30g 檳榔(炒焦? ? 5g
3.4 製法
以上七味,粉碎成細粉,過篩,混勻,另取生薑 9g壓榨取汁,殘渣與紅 棗 9g,加水煎煮,濾過,濾液與生薑汁合併泛丸,乾燥。每 1000g 丸藥用生赭石粉 188g 包衣,打光,即得。
3.5 性狀
本品爲赭紅色的水丸,除去外衣顯黃褐色;味辛、微甜。
3.6 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:石細胞分枝狀,壁厚,層紋明顯。草 酸鈣針晶成束,長32~ 144μm ,存在於粘液細胞中或散在。纖維束周圍薄壁細胞中含 草酸鈣方晶,形成晶纖維。內胚乳碎片無色,壁較厚,有較多大的類圓形紋孔。
(2)取本品 3g,研細,加乙醚10ml,超聲處理 5分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶 液。另取蒼朮對照藥材 1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗, 吸取上述兩種溶液各 5μl ,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚 (30~60℃) - 醋酸乙酯(50:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以 5%香草醛硫酸溶液,熱風吹至斑 點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
舒肝,消滯。用於胸脅脹滿,倒飽嘈雜,嘔吐酸水,胃脘疼痛, 食滯不消。
3.9 用法與用量
口服,一次 4. 5g,一日 2次。
3.10 注意
孕婦忌服。
3.11 規格
每100 粒重 6g
3.12 貯藏
密封。
4 舒肝平胃丸介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
舒肝,消滯。用於胸脅脹滿,倒飽嘈雜,嘔吐酸水,胃脘疼痛,食滯不消。
4.9 規格
每100粒重6克
4.10 用法用量
口服,一次
4.5克,一日2次。
4.11 禁忌
孕婦忌服。
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌食生冷油膩不易消化食物。
4.按照用法用量服用,小兒、年老體弱者應在醫師指導下服用。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。