2 國家基本藥物
注（化學藥品和生物製品部分）：
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注（中成藥部分）：
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。
8 雙黃連顆粒藥典標準
8.1 品名
Shuanghuanglian Keli
8.2 處方
8.3 製法
以上三味，黃芩加水煎煮三次，第一次2小時，第二、三次各1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.05～1.10（80℃），於80℃時加2mol/L鹽酸溶液調節pH值至1.0～2.0，保溫1小時，靜置24小時，濾過，沉澱用水洗至pH值5.0，繼用70%乙醇洗至pH值爲7.0，低溫乾燥，備用；金銀花、連翹加水溫浸30分鐘後，煎煮二次，每次1.5小時，分次濾過，合併濾液，濃縮至相對密度爲1.20～1.25（70～80℃）的清膏，冷至40℃時，攪拌下緩緩加入乙醇，使含醇量達75%，充分攪拌，靜置12小時，濾取上清液，殘渣加75%乙醇適量，攪勻，靜置12小時，濾過，合併乙醇液，回收乙醇至無醇味，並濃縮成相對密度爲1.30～1.32（60～65℃）的清膏，減壓乾燥，與上述黃芩提取物粉碎成細粉，加入糊精等輔料適量，混勻，製成顆粒，乾燥，製成1000g（無蔗糖）；或加入蔗糖、糊精等輔料適量，混勻，製成顆粒，乾燥，製成2000g，即得。
8.4 性狀
本品爲棕黃色的顆粒；氣微，味甜、微苦或味苦，微甜（無蔗糖）。
8.5 鑑別
（1）取本品2g或1g（無蔗糖），加75%乙醇10ml，置水浴中加熱使溶解，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品、綠原酸對照品，分別加75%乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各1～2μl，分別點於同一聚酰胺薄膜上，以醋酸爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與黃芩苷對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；在與綠原酸對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品1g或0.5g（無蔗糖），加甲醇10ml，置水浴中加熱使溶解，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取連翹對照藥材0.5g，加甲醇10ml，加熱迴流20分鐘，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇（5：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
8.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。
8.7 含量測定
8.7.1 黃芩
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
8.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水—冰醋酸（50：50：1）爲流動相；檢測波長爲274nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於1500。
8.7.1.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
8.7.1.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品研細，取約1g或0.5g（無蔗糖），精密稱定，置50ml量瓶中，加50%甲醇適量，超聲處理20分鐘使溶解，放冷，加50%甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置10ml量瓶中，加50%甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。
8.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含黃芩以黃芩苷（C21H18O11）計，不得少於（1）100mg，（2）200mg（無蔗糖）。
8.7.2 連翹
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
8.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—水（25：75）爲流動相；檢測波長爲278nm。理論板數按連翹苷峯計算應不低於6000。
8.7.2.2 對照品溶液的製備
取連翹苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
8.7.2.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品，研細，取約1.5g或0.75g（無蔗糖），精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）30分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，蒸乾，殘渣用70%乙醇5ml使溶解（必要時超聲處理），加在中性氧化鋁柱（100～120目，6g，內徑爲1cm）上，用70%乙醇40ml洗脫，收集洗脫液，濃縮至約1ml，用甲醇適量溶解，轉移至5ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
8.7.2.4 測定法
精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液5～10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含連翹以連翹苷（C27H34O11）計，不得少於（1）3.0mg，（2）6.0mg（無蔗糖）。
8.8 功能與主治
疏風解表，清熱解毒。用於外感風熱所致的感冒，症見發熱、咳嗽、咽痛。
8.9 用法與用量
口服或開水沖服。一次10g，一日3次；6個月以下，一次2～3g；6個月至一歲，一次3～4g；一歲至三歲，一次4～5g；三歲以上兒童酌量或遵醫囑。無蔗糖顆粒服用量減半。
8.10 規格
每袋裝5g （1）相當於淨飲片15g （2）相當於淨飲片30g（無蔗糖）
8.11 貯藏
密封。
8.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
9 雙黃連顆粒介紹
9.1 藥品類型
9.2 藥品名稱
9.3 藥品漢語拼音
9.4 藥品英文名稱
9.5 成份
9.6 性狀
9.7 作用類別
9.8 適應症/功能主治
疏風解表，清熱解毒。用於外感風熱所致的感冒，症見發熱、咳嗽、咽痛。
9.9 規格
每袋裝5克（無糖顆粒相當於原藥材60克）
9.10 用法用量
口服或開水沖服。一次5克，一日3次；6個月以下，一次
1.0～1.5克；6個月至一歲，一次1.5～2.0克，一歲至三歲，一次2.0～2.5克；三歲以上兒童酌量或遵醫囑。
9.11 禁忌
9.12 不良反應
9.13 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
3.風寒感冒者不適用。
4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
9.15 藥理作用
9.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
10 參考資料
- ^ [1] 李經緯等主編．中醫大詞典——2版[M]．北京：人民衛生出版社，2004：399．