2 概述
生血丸爲中成藥,出自《中華人民共和國藥典》(一部,2000年版)[1]。本品爲鹿茸、黃柏、山藥、白朮(炒)、紫河車等藥味經加工製成的小蜜丸[1]。《中華人民共和國藥典》(2010年版)記載有此中成藥的藥典標準。
6 生血丸藥典標準
6.1 品名
Shengxue Wan
6.2 處方
6.3 製法
以上八味,鹿茸、紫河車置容器中,加入黃酒150g,加蓋密閉,放入高壓罐內或隔水加熱,燉至酒盡,乾燥,與其餘黃柏等六味粉碎成細粉,混勻,過篩。每100g粉末用煉蜜50~70g加適量水泛丸,乾燥,製成水蜜丸,即得。
6.4 性狀
本品爲黃褐色至深褐色的水蜜丸;味微苦。
6.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶細小,長10~32μm,不規則地充塞於薄壁細胞中(炒白朮)。纖維束鮮黃色,周圍細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維,含晶細胞壁木化增厚(黃柏)。草酸鈣針晶柬存在於黏液細胞中,長80~240μm,針晶直徑2~8μm(山藥)。種皮柵狀細胞成片,無色,長80~213μm,寬5~26μm(炒白扁豆)。纖維淡黃色或無色,甚長,直徑8~23μm,壁厚,非木化,胞腔甚細(桑枝)。
(2)取本品2g,研碎,加乙醇20ml,浸泡4小時,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品4mg,加乙醇10ml使溶解,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1~2μl,分別點於同一高效硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—無水乙醇—甲酸(7:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
6.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
6.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
6.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—0.05 mol/L磷酸二氫鈉溶液(43:57),每1000ml中加十二烷基磺酸鈉1.7g爲流動相;檢測波長爲345nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峯計算應不低於6000。
6.7.2 對照品溶液的製備
取鹽酸小檗鹼對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。
6.7.3 供試品溶液的製備
取本品,研細,取約3g,精密稱定,置索氏提取器中,加甲醇—稀鹽酸(100:1)的混合溶液40ml,浸泡過夜,再加甲醇適量,迴流提取至提取液無色,放冷,濃縮至適量,轉移至50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。
6.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含黃柏以鹽酸小檗鹼(C20H17NO4·HCl)計,不得少於0.20mg。
6.8 功能與主治
補腎健脾,填精養血。用於脾腎虛弱所致的面黃肌瘦、體倦乏力、眩暈、食少、便溏;放、化療後全血細胞減少及再生障礙性貧血見上述證候者。
6.9 用法與用量
口服。一次5g,一日3次;小兒酌減。
6.10 注意
6.11 規格
每瓶裝5g
6.12 貯藏
密封。
6.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
7 參考資料
- ^ [1] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:480.