3 註解
生物鑑定又稱生物檢定、生物測定。是利用藥物對於生物(整體或離體組織)所起的作用,以測定藥物效價或作用強度的一種方法。藥物對於生物所起的作用就是藥理作用,所以生物鑑定是以藥理學爲基礎的一種定量實驗方法。有的生藥如馬錢子、麻黃,其主要成分含量可以用理化分析法加以測定,以評價其生藥質量。但有些生藥,如含強心甙的洋地黃以及胰島素、肝素,催產素等生物製品,因缺乏適當的準確的理化分析法來確定其有效成分的含量或效價,因此必須通過藥理作用的觀察用效價單位來表示,即在一定條件下,對某種生物發生一定程度藥理反應的藥理(最小劑量)作爲效價單位。通常採用標準品和檢品對照的方法來確定檢品的效價單位。生物鑑定的具體方法,中國藥典中有明確的規定。