吲哚菁綠

1 拼音

yǐn duǒ jīng lǜ

2 英文參考

Indocyanine Green[朗道漢英字典]

3 吲哚菁綠藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

吲哚菁綠

3.1.2 漢語拼音

Yinduo Jinglu

3.1.3 英文名

Indocyanine Green

3.2 結構式

3.3 分子式與分子量

C₄₃H₄₇N₂NaO₆S₂    774.96

3.4 來源（名稱）、含量（效價）

本品爲2-[7-（1,1-二甲基-3-（4-磺丁基）]苯並[e]（2-二氫亞吲哚基）-1,3,5-庚三烯基]-1,1-二甲基-3-（4-磺丁基）-1H-苯並[e]二氫亞吲哚內鹽，鈉鹽。按乾燥品計算，含C₄₃H₄₇N₂NaO₆S₂應爲94.0%～105.0%。

3.5 性狀

本品爲暗綠青色或暗棕紅色粉末；無臭；遇光與熱易變質。

本品在水或甲醇中溶解，在丙酮中幾乎不溶。

3.6 鑑別

（1）取本品約10mg，加水5ml使溶解，加氫氧化鈉試液10滴，加熱至約60℃，加3%過氧化氫溶液10滴，即顯暗紅褐色，放置，漸變爲橙黃色。

（2）取含量測定項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在216nm、263nm與784nm的波長處有最大吸收。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》611圖）一致。

（4）本品熾灼灰化後，顯鈉鹽與硫酸鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。

3.7 檢查

3.7.1 碘化鈉

取本品約0.2g，精密稱定，加水100ml溶解後，加硝酸1ml，搖勻，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用硝酸銀滴定液（0.01mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.01mol/L）相當於1.499mg的NaI。按乾燥品計算，含碘化鈉不得過5.0%。

3.7.2 有關物質

取本品約50mg，置100ml量瓶中，加流動相適量，振搖使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以磷酸鹽緩衝液（pH 5. 8）－乙腈－甲醇（50：47：3）爲流動相，檢測波長爲263nm^[1]，理論板數按吲哚菁綠峯計算不低於1000，吲哚菁綠峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求。取對照溶液10μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的3倍（3.0%）。

3.7.3 乾燥失重

取本品，在50℃減壓乾燥3小時，減失重量不得過6.0%。^[1]

3.7.4 重金屬

取本品1.0g，置坩堝中，用小火加熱使炭化，放冷，加硝酸2ml與硫酸5滴，加熱至白煙除盡後，在500～600℃熾灼，使完全灰化，放冷，加鹽酸2ml，置水浴上蒸乾，殘渣用鹽酸3滴使溼潤，加熱水7ml，加熱2分鐘，加酚酞指示液1滴，用氨試液調節至微紅色，加稀醋酸0.4ml，移至納氏比色管中，必要時濾過，用水2ml洗滌坩堝，並加水稀釋至10ml，作爲供試品溶液；另取硝酸2ml、硫酸5滴與鹽酸2ml，蒸發至幹，加鹽酸3滴使溼潤，加熱水7ml，加熱2分鐘，加酚酞指示液1滴，用氨試液調至微紅色，加稀醋酸0.4ml，移至另一納氏比色管中，加標準鉛溶液1.0ml，再用水稀釋至10ml，作爲對照溶液；供試品溶液與對照溶液中各加硫化鈉甘油溶液（取硫化鈉5g，加水10ml溶解後，加甘油30ml混合製成，置冰箱中可保留3個月）1滴，搖勻，放置5分鐘，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H），含重金屬不得過百萬分之十。

3.7.5 砷鹽

取本品0.25g，加氫氧化鈉0.5g，混合，加水少量，攪拌均勻，乾燥後，先用小火燒灼使炭化，再在600～700℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J），應符合規定（0.0008%）。

3.8 含量測定

取本品適量，精密稱定，加甲醇適量使溶解並定量稀釋製成每1ml中約含2μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在784nm的波長處測定吸光度，按C₄₃H₄₇N₂NaO₆S₂的吸收係數（）爲3120計算，即得。

3.9 類別

診斷用藥。

3.10 貯藏

遮光，密封，在陰涼乾燥處保存。

3.11 製劑

注射用吲哚菁綠

3.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

4 吲哚菁綠介紹

4.1 吲哚菁綠的藥理作用

吲哚菁綠靜注後，由肝膽系統徘泄。通過檢測血中ICG的含量，瞭解肝功能是否正常。

4.2 吲哚菁綠的藥代動力

吲哚菁綠靜脈注射後與血漿白蛋白和α1、球蛋白結合。它很快從血流中被清除，由肝贓攝取，排泄於膽汁，無腸肝循環。ICG在體內無代謝產物，以原形徘出。其平均t1/2爲185min。

4.3 吲哚菁綠的適應症

主要用於血中滯留率、清除率和肝血流量等肝功能測定。

4.4 吲哚菁綠的用法用量

ICG滯留試驗和清除試驗：靜脈注射，0.5mg／L。肝血流量測定：靜脈滴注，將25mgICG溶於100ml注射用水中，以恆定速度滴注約50min，使ICG濃度達平衡。

4.5 吲哚菁綠的不良反應

1.少數病人可出現噁心、嘔吐、頭痛、血管炎、蕁麻疹等。

2.溶液中含有少量碘化物，對碘劑過敏者慎用。

3.給嚴重肝贓損害的病人注射ICG時，由於它的排泄率急驟降低，應慎用。

4.吲哚菁綠臨用時用注射用水稀釋，不宜用生理鹽水或其他液體作溶劑。

4.6 規格

粉針劑：25mg。

5 參考資料

1. ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第三增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．