3 山東阿膠膏藥典標準
3.1 品名
Shandong Ejiao Gao
3.2 處方
3.3 製法
以上七味,除阿膠外,其餘黃芪等六味切碎,加水煎煮二次,合併煎液,濾過,濾液濃縮至適量,備用;取阿膠,加紅糖400g,加水適量,加熱使溶化,濾過,濾液與上述濃縮液混合,濃縮至適量,加入山梨酸鉀2g,混勻,製成1000g,即得。
3.4 性狀
本品爲棕褐色稠厚的半流體;味甜。
3.5 鑑別
(1)取本品1g,置具塞試管中,加6mol/L鹽酸溶液4ml,密塞,置105℃烘箱中加熱6小時,加水6ml,搖勻,濾過,濾液蒸乾,殘渣加10%乙醇10ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘氨酸對照品、L-羥脯氨酸對照品,加10%乙醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液2μl、對照品溶液1μl,分別點於同一硅膠G薄層板上使成條帶狀,以苯酚—0. 5%硼砂溶液(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以0. 2%茚三酮乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品18g,加甲醇80ml,振搖提取5分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣用水20ml溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇提取液,用1%氫氧化鈉溶液洗滌2次,每次10ml,再用正丁醇飽和的水洗至中性,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品20g,加水30ml,攪勻,加水飽和的正丁醇100ml,加熱迴流1小時,分取正丁醇層,蒸乾,殘渣用10ml水溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(柱內徑爲2cm,柱高爲15cm),分別用水、20%乙醇各100ml洗脫,棄去洗脫液,繼用40%乙醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材0.5g,加甲醇30ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣用水40ml溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合併正丁醇提取液,用水洗滌3次,每次30ml,棄去洗滌液,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15:1:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別在日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點;紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。
3.6 檢查
3.6.1 相對密
度應不低於1.08(2010年版藥典一部附錄Ⅰ F)。
3.6.2 其他
應符合煎膏劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ F)。
3.7 含量測定
3.7.1 總氮量
取本品2g,精密稱定,照氮測定法(2010年版藥典一部附錄Ⅸ L第一法)測定,即得。
本品每1g含總氮(N)不得少於15mg。
3.8 功能與主治
補益氣血,潤燥。用於氣血兩虛所致的虛勞咳嗽、吐血、婦女崩漏、胎動不安。
3.9 用法與用量
開水沖服,一次20~25g,一日3次。
3.10 規格
每瓶裝(1)80g (2)200g (3)300g (4)400g
3.11 貯藏
密封,置陰涼處。
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 山東阿膠膏中藥部頒標準
4.1 拼音名
Shandong Ejiao Gao
4.2 標準編號
WS3-B-3362-98
4.3 處方
4.4 性狀
本品爲棕褐色稠厚的半流體;味甜。
4.5 鑑別
取本品5ml,加水15ml,攪勻,濾過,取濾液2ml,加茚三酮試液2滴,置 沸水浴中加熱5分鐘,顯紫紅色。
4.6 檢查
相對密度 取本品 15g,加水30ml稀釋後,依法測定(附錄Ⅶ A),應 不低於1.08。 其他 應符合煎膏劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ F)。
4.7 含量測定
取本品 2g,精密稱定,照氮測定法(附錄Ⅸ L)依法測定,即得。 本品含氮量不得少於1.5%。
4.8 功能與主治
養血補血,補虛潤燥。用於氣血不足、虛勞咳嗽、肺萎吐血、婦 女崩漏、胎動不安等症。
4.9 用法與用量
開水沖服,一次20~ 25g,一日3次。
4.10 規格
每瓶裝
(1) 80g
(2) 200g
(3) 400g
4.11 貯藏
密閉,置陰涼處。
山東省藥品檢驗所 起草
5 山東阿膠膏介紹
5.1 藥品類型
5.2 藥品名稱
5.3 藥品漢語拼音
5.4 藥品英文名稱
5.5 成份
5.6 性狀
5.7 作用類別
5.8 適應症/功能主治
5.9 規格
每瓶裝200克
5.10 用法用量
開水沖服,一次20~25克,一日3次。
5.11 禁忌
5.12 不良反應
5.13 注意事項
1.忌油膩食物。
3.感冒病人不宜服用。
5.本品宜飯前服用。
6.按照用法用量服用,小兒及年老體弱者應在醫師指導下服用。
7.服藥二週或服藥期間症狀無改善,或症狀加重,或出現新的嚴重症狀,應立即停藥並去醫院就診。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
5.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
5.15 藥理作用
5.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。