2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
2010年版《中國藥典》已經編制完成,年底前將由中國醫藥科技出版社出版發行,明年7月1日正式實施。《中國藥典》是國家爲保證藥品質量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典,是藥品研製、生產、經營、使用和...
歷史事件世界中醫藥學會聯合會中藥分析專業委員會成立
...術交流平臺。中藥分析專業委員會成立大會開幕式由國家藥典委員會中藥處錢忠直處長主持,首先由世界中醫藥學會聯合會副祕書長徐春波教授宣佈中藥分析專業委員會成立批覆及理事名單,並請世界中醫藥學會聯合會副主席兼...
歷史事件2010版GMP開始實施
...大批被新版GMP淘汰出局的藥企。據不完全統計顯示,1998年版的GMP規範,截至2005年3月有1112家醫藥企業死在這一門檻之外,全國共有3959家生產企業通過,但也爲此付出了1500多億元的門檻費。國家藥監局藥品安全監管司相關負責人...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...05336合計103注:“其他”指按《藥品註冊管理辦法》(2005年版)分類申報的一、二、三、四類藥品。雖然總體上批准品種的重複現象有所緩解,但仍有部分品種較爲集中。本年度批准數量超過10個的品種有:氧、注射用頭孢美唑...
新聞動態新版《國家發展改革委定價藥品目錄》發佈 10年4月1日起實施
...請貫徹執行,並就有關事項通知如下:一、新增進入2009年版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(以下簡稱《醫保目錄》)藥品通用名稱項下的所有處方藥劑型,以及所有國家基本藥物,增補進入我委定價藥...
新聞動態衛生部通知取消入學和就業體檢項目中的乙肝檢測項目
...48號)第九條第四款及《消毒產品生產企業衛生規範(2009年版)》(衛監督發〔2009〕53號)第四十六條中的“病毒性肝炎”修改爲:“甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎”。刪除入學、就業體檢表(包括體檢項目)中涉及乙肝項...
歷史事件中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...生產規範爲標杆,藥材、原料、半成品、成品標準以歐洲藥典爲標準。2006年3月,地奧集團開始與荷蘭應用科學院(TNO)下屬的生物醫藥研究所(SUB)合作,共同開展中藥進入歐盟國際市場的研究。雙方科學家緊密合作,在系統...
歷史事件央視揭毒膠囊老底,藥企道德淪喪備受質疑
...膠囊廠,做成藥用膠囊供應藥廠生產膠囊類藥品。《中國藥典》規定,生產藥用膠囊所用的原料明膠至少應達到食用明膠標準。按照《食用明膠》行業標準,食用明膠應當使用動物的皮、骨等作爲原料,嚴禁使用製革廠鞣製後的...
歷史事件《職業性急性羰基鎳中毒診斷標準》等12項國家職業衛生標準2010年10月1日起實施
2010年3月30日,衛生部發布衛通〔2010〕6號通告,發佈了《職業性急性羰基鎳中毒診斷標準》等12項國家職業衛生標準,新的標準自2010年10月1日起正式實施。該通告全文如下:現發佈《職業性急性羰基鎳中毒診斷標準》等12項國家...
新聞動態北京統一推行實施“保健食品電子監管系統”
2010年3月4日,北京市藥品監督管理局下發《北京市藥品監督管理局關於推行實施保健食品電子監管系統的通知》,要求全市自2010年3月5日起,統一推行實施“保健食品電子監管系統”,對保健食品生產、經營企業的基本生產經營...
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