中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...中國科學院舉行新聞發佈會,正式宣佈其下屬的成都地奧製藥集團公司的創新藥物——地奧心血康膠囊成功獲准歐盟註冊上市。這是我國成功進入歐盟市場的第一個具有自主知識產權的治療性藥品,也是歐盟成員國以外獲得市場...
歷史事件含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...公司2.國藥集團國瑞藥業有限公司3.東藥集團瀋陽第一製藥廠關於右丙氧芬:右丙氧芬爲阿片類鎮痛藥,於20世紀50~60年代在國外上市,用於輕到中度疼痛的治療。該藥有單方製劑,也有複方製劑,臨牀使用的主要是右丙氧氛...
歷史事件國家一類生物新藥普佑克上市
...醫藥創新領域取得的又一突破性進展,也標誌着我國生物製藥技術水平邁上了新的臺階。衛生部科技教育司司長、國家重大新藥創制專項實施辦公室主任何維說,經過“十一五”的努力,在“重大新藥創制”專項支持下,全國已...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...,使藥品技術審評建立在科學、量化的基礎上。二是以仿製藥爲切入點,制定了化學藥品仿製藥電子申報資料格式,啓動了電子申報,提高審評審批效率。三是通過重大專項專題會、創新品種溝通交流會、專家諮詢會議,以及第...
新聞動態2010版GMP開始實施
...都會產生影響,只是不同企業的應對能力不同。這次提高製藥標準,不僅爲百姓能喫到更高質量的藥品,同時也改善我國醫藥企業的產業結構。《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》實施對企業的影響:自2011年3月1日起,新建藥...
歷史事件貝達安進製藥有限公司成立
...公司正式掛牌成立。這家合資公司的正式名稱爲貝達安進製藥有限公司,其總部設在杭州,負責將安進公司抗癌藥物帕妥木單抗引入中國市場。貝達藥業和安進公司將攜手合作,在通過相關審批後,及時高效的把帕妥木單抗引入...
歷史事件中國醫藥工業研究總院成立
...上海醫藥工業研究院、四川抗菌素工業研究院、上海現代製藥股份有限公司、藥物製劑國家工程研究中心、國家(上海)新藥安全評價研究中心、中國醫藥工業信息中心等6家國內知名的科研與產業化機構整合而成。中國醫藥工...
歷史事件國家食品藥品監督管理局決定停止生產銷售和使用鹽酸克侖特羅片劑
...藥業有限公司國藥準字H340222282鹽酸克侖特羅片合肥三河製藥有限公司國藥準字H340241433鹽酸克侖特羅片東芝堂藥業(安徽)有限公司國藥準字H340222024鹽酸克侖特羅片安徽東盛製藥有限公司國藥準字H340221085鹽酸克侖特羅片淮南佳...
歷史事件中國疫苗監管體系通過世衛組織評估成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國
...質量及可靠性的能力獲得了肯定。同時,中國的疫苗生產企業今後將可以申請世衛組織特定產品預認證。據悉,預認證是對某特定疫苗符合國際質量、安全和效果標準的保證,是生產企業通過聯合國採購單位將疫苗供應到其他國...
歷史事件央視揭毒膠囊老底,藥企道德淪喪備受質疑
...鉻超標的藥用膠囊最終流入青海格拉丹東、吉林長春海外製藥等藥廠,做成了各種膠囊藥品。“白袋子明膠”只能暗中交易:藥用膠囊是一種藥品輔料,供給藥廠用於生產各種膠囊類藥品。浙江省新昌縣儒岙鎮是全國有名的膠囊...
歷史事件