國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》

...、《藥品標準管理辦法》、《藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理規定》、《藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則》、《藥物臨牀試驗中嚴重不良事件報告與監測管理規定》及天然藥物註冊技術要求等法規和規範性文件的研究起草...

中國疫苗監管體系通過世衛組織評估成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國

...可工作、上市後監管包括接種後不良反應監測、批簽發、實驗室管理、對生產場所和分銷渠道的監管檢查以及臨牀試驗的授權與監督等方面的工作情況。專家們還赴北京、上海、河北、江蘇等地考察當地疫苗監管單位。在評估中...

衛生部印發2012年衛生工作要點

...政管理幹部綜合素質。推進科技重大專項實施工作，強化實驗室生物安全。加快“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”、“重大新藥創制”兩個科技重大專項“十二五”計劃任務的組織實施，推進重點任務的落實。做好國家...

2010版GMP開始實施

2011年3月1日，《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》開始正式實施。新建藥品生產企業、藥品生產企業新建（改、擴建）車間應符合《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》的要求。現有藥品生產企業將給予不超過5年的過渡...

世界中醫藥學會聯合會藥用植物資源利用與保護專業委員會成立

...告,並進行了深入的交流和探討，內容涉及境外國家重點實驗室建設、中藥材合理用藥、中藥現代農業、中藥生態種植、藥用植物保育研究等方面，呈現了近年來藥用資源利用與保護、新資源開發等領域的最新成果和熱點。13位海...

國內首個“中國精神藥物學術研究組織”成立

...數據管理平臺；建立和完善符合國際規範的新藥臨牀評價實驗室；建設精神藥物臨牀試驗專業人才團隊；Ⅳ期臨牀試驗和協作網建設；探索精神藥物臨牀研究中的新方法和關鍵技術。

2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施

...，明年7月1日正式實施。《中國藥典》是國家爲保證藥品質量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典,是藥品研製、生產、經營、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據，是國家藥品標準體系的核心，是開展國際交流...

中國首個規範化新生兒篩查採血室成立

...市相繼開展。據青島市婦女兒童醫院新生兒疾病篩查中心實驗室主任李文傑介紹，目前中國規定新生兒疾病篩查項目有：先天性甲狀腺功能減低症（CH）、苯丙酮尿症（PKU）、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G6PD）缺乏症和聽力障礙四種。...

河北省食品藥品檢驗院揭牌

...藥品檢驗院項目的落實，早日建成功能齊全、設備先進、管理規範、全國一流的省級食品藥品檢驗院。

濟南市食品安全風險監測與評估中心成立

...均在可監測之列。這將客觀準確地掌握市場上各種食品的質量,評估、分析、預測可能出現的各種危險因素和致病因素,快速地發現食源性疾病並調查處理和診治。據悉,這是全省首個食品安全風險監測與評估中心。濟南市作爲省會...