肝功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...藥代動力學研究技術指導原則--研究設計、數據分析、給藥劑量調整和說明書撰寫一、簡介:本指導原則爲藥物研發者和申請者評估肝損害對藥物藥代動力學(PK)的影響提供推薦方案。在適當的情況下,本方案也可用於評估肝...
法規文件腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...物大量經腎排泄,原形藥物在尿中的累積排泄量超過了給藥劑量的30%。另外,由於腎臟損害可能抑制藥物在肝或腸代謝與轉運的某些旁路,因此,即使一種藥物主要通過代謝或隨膽汁分泌來消除,也可能需要進行該研究。對於擬...
法規文件Glulisine胰島素
...素是否經人乳汁分泌,哺乳期婦女慎用,並應適當調整給藥劑量和飲食。2.該藥皮下給藥比正規人胰島素起效快,但維持時間短,應與飲食控制、長效胰島素或胰島素類似物同時使用,以維持正常血糖水平。3.給藥劑量應根據...
內分泌系統藥物;糖尿病及胰島疾病用藥物;藥物乙酰吉他黴素顆粒
...,每日3~4次,每日總量0.8~1.2g:兒童每日每公斤體重用藥劑量爲25~50mg,分3~4次服用,療程7~14天。或遵醫囑。標示量:類別:抗生素類藥。製劑:口服,成人一次0.2~0.4g,每日3~4次,每日總量0.8~1.2g:兒童每日每公斤體...
拜朋
...高的藥物濃度。美洛西林以腎小球分泌形式快速排泄,給藥劑量的45%~70%以原形從尿中排出,10%以下的藥物被代謝成青黴裂解酸的衍生物。26%以上的藥物可從膽汁排泄。腎功能正常者半衰期爲1h並且爲劑量依賴性,半衰期隨着給...
咪唑西林
...高的藥物濃度。美洛西林以腎小球分泌形式快速排泄,給藥劑量的45%~70%以原形從尿中排出,10%以下的藥物被代謝成青黴裂解酸的衍生物。26%以上的藥物可從膽汁排泄。腎功能正常者半衰期爲1h並且爲劑量依賴性,半衰期隨着給...
凱韋可
...高的藥物濃度。美洛西林以腎小球分泌形式快速排泄,給藥劑量的45%~70%以原形從尿中排出,10%以下的藥物被代謝成青黴裂解酸的衍生物。26%以上的藥物可從膽汁排泄。腎功能正常者半衰期爲1h並且爲劑量依賴性,半衰期隨着給...
美洛西林
...高的藥物濃度。美洛西林以腎小球分泌形式快速排泄,給藥劑量的45%~70%以原形從尿中排出,10%以下的藥物被代謝成青黴裂解酸的衍生物。26%以上的藥物可從膽汁排泄。腎功能正常者半衰期爲1h並且爲劑量依賴性,半衰期隨着給...
抗生素類;青黴素類;藥物磺苯咪唑青黴素
...高的藥物濃度。美洛西林以腎小球分泌形式快速排泄,給藥劑量的45%~70%以原形從尿中排出,10%以下的藥物被代謝成青黴裂解酸的衍生物。26%以上的藥物可從膽汁排泄。腎功能正常者半衰期爲1h並且爲劑量依賴性,半衰期隨着給...
磺唑氨苄青黴素
...高的藥物濃度。美洛西林以腎小球分泌形式快速排泄,給藥劑量的45%~70%以原形從尿中排出,10%以下的藥物被代謝成青黴裂解酸的衍生物。26%以上的藥物可從膽汁排泄。腎功能正常者半衰期爲1h並且爲劑量依賴性,半衰期隨着給...