藥品差比價規則
...格。(一)代表劑型按照以下方法確定:口服固體製劑以普通片劑爲代表劑型,無普通片劑的以普通硬膠囊劑爲代表劑型;注射劑以小容量注射液爲代表劑型,無小容量注射液的以普通粉針爲代表劑型。同種藥品無上述劑型的,...
膠囊劑
...流劑、崩解劑等製成均勻的粉末、顆粒或小片。(2)將普通小丸、速釋小丸、緩釋小丸、控釋小丸或腸溶小丸單獨填充或混合後填充,必要時加入適量空白小丸作填充劑。(3)將藥物粉末直接填充。(4)將藥物製成包合物、固...
製劑通則;膠囊劑;中醫學;中藥學;中藥劑型;方劑劑型2010年版藥典二部附錄Ⅰ
...勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的固體製劑。片劑以口服普通片爲主,另有含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片、緩釋片、控釋片與腸溶片等。含片係指含於口腔中緩慢溶化產生局...
2010年版藥典附錄;製劑通則化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...,又能較長時間保持在有效濃度範圍之內以維持療效。與普通製劑比較,緩控釋製劑可延長治療作用持續時間,降低毒副作用,減少用藥次數,方便病人用藥,改善用藥的依從性。本指導原則主要針對化學藥物口服緩控釋製劑,...
2010年版藥典三部附錄Ⅰ
...;該原料藥物可由一種或多種活性成分組成。片劑以口服普通片爲主,另有泡騰片、腸溶片等。普通片係指原料藥物與適宜輔料混勻壓制成的普通片劑,非包衣的片劑多爲此類片劑,重量一般爲0.1~0.5g。泡騰片係指含有碳酸氫...
2010年版藥典附錄片劑
...圓片狀或異形片狀的固體製劑。片劑的分類:片劑以口服普通片爲主,另有含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片、緩釋片、控釋片與腸溶片等。含片:含片係指含於口腔中緩慢溶化...
製劑通則;藥劑;方劑劑型;中藥劑型;中醫學;中藥學;方劑學含量均勻度
...)重量25%者;內容物非均一溶液的軟膠囊、單劑量包裝的口服混懸液、透皮貼劑、吸入劑和栓劑,均應檢查含量均勻度。複方製劑僅檢查符合上述條件的組分。凡檢查含量均勻度的製劑,一般不再檢查重(裝)量差異。除另有規...
栓劑
...爲鴨嘴形、球形或卵形等;尿道栓一般爲棒狀。栓劑分爲普通栓和持續釋藥的緩釋栓。栓劑的生產與貯藏:栓劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定。一、栓劑常用基質爲半合成脂肪酸甘油酯、可可豆脂、聚氧乙烯硬脂酸酯...
製劑通則;栓劑;中醫學;中藥學;中藥劑型;方劑劑型口服溶液劑、混懸劑、乳劑
拼音:kǒufúróngyèjì、húnxuánjì、rǔjì口服溶液劑係指一種或多種可溶性藥物,溶解成溶液供口服的液體製劑。口服混懸劑係指難溶性固體藥物的微粒分散在液體分散介質中形成混懸液供口服的液體製劑。也包括口服幹混懸劑,...
2010年版藥典二部附錄XIX
...部相關的標準曲線和質控樣品的色譜圖,以供審查。二、普通製劑:(一)受試者的選擇:對參加生物利用度和生物等效性研究的受試者有一些特殊的要求。1.受試者條件一般情況選健康男性,特殊情況說明原因,如婦科用藥...
2010年版藥典附錄