國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...牀試驗倫理審查工作,加強藥物臨牀試驗的質量管理和對受試者的保護,提高藥物臨牀試驗倫理審查工作質量。繼續開展《藥用原輔材料登記備案管理規定》、《藥品標準管理辦法》、《藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理規...
新聞動態四川中醫藥區域倫理審查委員會成立
...牀研究符合倫理,提高臨牀試驗效益風險比,保障患者(受試者)的權益;對本區域內醫療機構、科研院所有倫理爭議的中醫藥項目進行倫理審查、認定或裁決;對本區域內中醫藥機構倫理委員會工作進行指導監督,定期或不定...
歷史事件貝達安進製藥有限公司成立
...式運營。關於美國安進公司:美國安進公司致力於通過創新藥物的研發、生產及銷售,挖掘生物科技在治療重大疾病方面的潛力以造福廣大患者。這一理念始於使用高級人類遺傳學等理論工具探索疾病的複雜成因以加深對人體生...
歷史事件抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
2013年4月5日,國家食品藥品監督管理總局批准了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液。帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,現有臨牀試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬於甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液...
歷史事件國內首個“中國精神藥物學術研究組織”成立
...ropic,簡稱ChinaARO-P)在上海市精神衛生中心十二五“重大新藥創制”科技重大專項——“精神藥物新藥臨牀評價研究技術平臺”課題啓動會上成立。上海市精神衛生中心中心趙敏副院長主持成立儀式。上海市交大醫學院副院長陳...
歷史事件中國醫師協會病理科醫師分會成立
...住院病理醫師”的培訓標準和制度;建立並監督中國病理臨牀診斷標準和水平;開發各類專業的培訓課程以進行醫師的終生執業水平教育。使得中國病理醫師的專業技能達到國際先進水平。在提高、發展、保護病理醫師的地位和...
歷史事件國家一類生物新藥普佑克上市
2011年10月29日,“十一五”國家重大新藥創制科技重大專項一類生物溶栓新藥普佑克成果發佈會在張江生物醫藥基地的天士力藥業有限公司舉行,上海政協副主席蔡威宣佈:國家一類生物新藥普佑克成功上市。全國人大常委會副...
歷史事件中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...聞發佈會,正式宣佈其下屬的成都地奧製藥集團公司的創新藥物——地奧心血康膠囊成功獲准歐盟註冊上市。這是我國成功進入歐盟市場的第一個具有自主知識產權的治療性藥品,也是歐盟成員國以外獲得市場準入的第一個植物...
歷史事件醫師維權救助專項基金啓動
...餘人出席了本次大會。此次會議的主題是“維護醫師合法權益、維護患者醫療安全”。在建立醫維基金的同時,還成立了中國醫師協會醫師維權律師團,由全國各地60多名優秀律師組成,旨在爲醫師提供有力的法律援助,改善醫...
歷史事件中國首發醫療衛生事業白皮書
...防治與衛生應急、慢性非傳染性疾病防治、婦女兒童健康權益保護、中醫藥發展和衛生國際合作。結束語部分強調,中國將繼續深入推進改革,全面發展醫療衛生事業,實現人人享有基本醫療衛生服務;繼續積極參與全球衛生事...
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