中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...差異。比如說,陰陽、虛實,這些難以解釋的中醫概念,如何讓外國人聽得懂?此外,中藥的國際化也需要克服標準、資金和市場等重重“關口”。特別是標準方面,像西藥和生物藥一樣,中藥的臨牀試驗、生產過程需要標準化...
歷史事件消滅醫院和家中的“超級細菌”
...thanDordick)於20世紀90年代開始了這項研究,他希望弄清楚如何讓酶──加速生物反應的蛋白質──在它們通常不會出現的環境中更好地起作用。他希望做出像自潔面料這樣的東西,自潔面料的棉布中添加了酶,只需用水即可激活...
新聞動態含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...逐步過渡到其他替代藥品治療,確保患者用藥安全。患者如何應對:建議醫生在過渡期內,不要爲新患者處方右丙氧芬複方製劑;目前正在使用該藥品的患者,應及時就診,並向醫生諮詢停藥及替換藥品治療的方案。在替換其他...
歷史事件世界中醫藥學會聯合會中藥上市後再評價專業委員會成立
2013年10月17至18日,世界中醫藥學會聯合會中藥上市後再評價專業委員會成立大會在北京會議中心成功召開。本次大會由世界中醫藥學會聯合會、中華中醫藥學會共同主辦,中國中醫科學院中醫臨牀基礎醫學研究所、中華中醫藥...
歷史事件一心堂成爲全國首家A股上市直營連鎖藥店
...一心堂藥業(股票代碼002727)正式在深圳證券交易所掛牌上市,成爲國內首家A股上市的直營連鎖藥店。一心堂本次上市募集資金金額爲79,422萬元,扣除發行費用約4,521.10萬元後,募集資金淨額爲74,900.90萬元,主要用於直營連鎖營...
歷史事件直營連鎖藥店老百姓大藥房A股上市
...代碼603883,股票簡稱“老百姓”,標誌着其始自2008年的上市夢想終於實現,成爲第三家在A股上市的連鎖藥店。據瞭解,老百姓大藥房首次公開發行6700萬股,發行價格爲16.41元/股,募集資金約11億元。上市首日,老百姓大藥房開...
新聞動態全球首個小分子治療類風溼性關節炎藥物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...治療類風溼性關節炎藥物“艾得辛”——艾拉莫德片正式上市用於臨牀。2011年8月,艾得辛獲得中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)國家一類新藥證書及藥品註冊批文。這是一個具有我國完全自主知識產權的抗風溼類新藥。風溼...
歷史事件FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
...病病毒(HIV)感染。這是FDA首次批准艾滋病病毒預防藥物上市,可謂是抗擊艾滋病30年以來的里程碑事件。美國吉利德生物技術公司(GileadSciences)此前向美國食品和藥物監管局提交了關於艾滋病預防類新藥Truvada(特魯瓦達)的...
新聞動態世界首個預防手足口病疫苗獲批生產上市
...,疫苗將成爲預防和控制該病流行的重要手段。該疫苗的上市,對有效防控由EV71病毒引起的兒童手足口病具有重要意義。新藥專項自2008年實施以來,始終將疫苗研發和產業化作爲重要領域給予重點支持,已初步建成我國疫苗研...
歷史事件中國首個HCV確證試劑獲准上市
...年1月5日,由萬泰生物自主研發的國內首個HCVRIBA試劑獲准上市,國食藥監械(準)字2012第3400002號,試劑應用重組免疫印跡法技術(RIBA),確認人血清或血漿中的HCV抗體,適用於HCV感染的實驗室及臨牀診斷。試劑特點:含HCV病毒...
歷史事件