扇貝製品
...以下,直徑小於1釐米的爲等外品。我國櫛孔扇貝的乾貝成品率爲2~3%,日本蝦夷扇貝的乾貝成品率爲3.5~4.5%。影響乾貝質量的因素加工過程中影響乾貝質量的主要因素是加熱溫度,溫度控制不當往往導致乾貝出現“硬心”、發...
口香糖
...使用比較低聚合度,有分枝分子構造的纔好。這樣才能使成品的口感性軟,口香糖也好。泡泡糖用的聚合應是500~600,板式口香糖用的應是200~400。總之聚合度越高則越有彈性,但要添加可塑劑。不過聚合度爲200的就可以不添加...
中藥品種保護指導原則
...大進展。2.1.2相當於國家一級保護野生藥材物種的人工制成品是指列爲國家一級保護物種藥材的人工制成品;或目前雖屬於二級保護物種,但其野生資源已處於瀕危狀態物種藥材的人工制成品。2.1.3用於預防和治療特殊疾病中的...
法規文件風疹減毒活疫苗(人二倍體細胞)
....2項進行。2.3.10原液保存:於2~8℃保存不超過30天。2.4半成品:2.4.1配製:將原液按規定的同一病毒滴度進行適當稀釋,加入適宜穩定劑,即爲半成品。多批檢定合格的原液可製成一批半成品。2.4.2半成品檢定:按3.3項進行。2.5...
生物製品;疫苗;風疹;預防類生物製品GMP
...行質量控制的體系,實施GMP旨在降低藥品生產過程中通過成品檢驗不可能去除的風險,這些風險主要包括:產品意外污染,危害人體健康或導致死亡;藥物容器標籤錯誤,使得病人可能拿到錯藥;活性成分不足或過量,導致治療...
法規文件藥品生產質量管理規範
...行質量控制的體系,實施GMP旨在降低藥品生產過程中通過成品檢驗不可能去除的風險,這些風險主要包括:產品意外污染,危害人體健康或導致死亡;藥物容器標籤錯誤,使得病人可能拿到錯藥;活性成分不足或過量,導致治療...
法規文件抗眼鏡蛇毒血清
...至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按3.1項進行。2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6...
生物製品;眼鏡蛇毒;治療類生物製品;抗血清脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(猴腎細胞)
...:於2~8℃保存不超過30天,-20℃保存不超過6個月。2.4半成品:2.4.1配製:單價原液加入終濃度爲1mol/L的氯化鎂,經除菌過濾後即爲單價疫苗半成品。取適量Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型單價疫苗半成品,按一定比例進行配製,即爲三價疫苗半...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品靜脈用藥調配中心建設與管理指南(試行)
...使用評估等藥學服務,爲臨牀提供優質可直接靜脈輸注的成品輸液。第四條靜配中心應當由藥學部門統一管理。醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會負責組織對其進行監督和檢查。第五條醫療機構應當加強靜配中心的建設和管...
法規文件;醫療機構管理;靜脈用藥調配中心吸附百日咳白喉聯合疫苗
....1.3.2白喉類毒素:按“吸附白喉疫苗”中3.1項進行。2.2半成品:2.2.1配方:每1ml半成品中各抗原成分含量如下:百日咳桿菌應不高於9.0×109個菌(應不高於30IOU)白喉類毒素應不高於20Lf2.2.2配製:2.2.2.1氫氧化鋁佐劑稀釋:按吸附...
生物製品;疫苗;百日咳;白喉;預防類生物製品