克林黴素引發不良反應 全國已報萬餘病例
...國家食品藥品監督管理局藥品評價中心發佈了《克林黴素注射劑安全性評價報告》,報告中顯示,克林黴素注射劑不良反應問題較爲嚴重。爲避免這種潛在風險對患者的傷害,自治區食品藥品監督管理局下發了《克林黴素注射劑...
新聞動態深圳臨牀醫學3D打印技術轉化研發中心成立
...欣建經過詳細的會診,認爲患兒情況較複雜罕見,爲神經肌肉源性脊柱側彎,病情進展迅速,有必要及時手術,如果延誤,患兒生活質量將受到巨大影響,更有可能出現各種心肺功能的問題。但是手術方式的選擇也很費思量,針...
歷史事件2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...高工作,對高風險藥品尤爲重視。新版藥典增加了化學藥注射劑安全性檢查法應用指導原則;在製劑通則中將滲透壓摩爾濃度檢查作爲注射劑的必檢項目;對藥典一部收載的中藥注射劑品種全部增加了重金屬和有害元素限度標準...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...囊進口,用於治療皰疹後神經痛。4.8中藥在流行性感冒、小兒手足口病等中醫藥優勢治療領域,批准了熱感糖漿、魚金清解口服液等品種進行臨牀研究。對改劑型後能夠體現出明顯臨牀應用優勢的品種,如蠲哮顆粒、消腫鎮痛巴...
新聞動態烏蘇里江產“雙黃連注射液”致1人死亡2人垂危
...黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液(批號:0809028、0808030,規格20毫升/支)發生不良事件,並有死亡病例報告。衛生部、國家食品藥品監督管理局2月12日發出緊急通知,要求各級各類醫療機構和藥品經...
新聞動態百特注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中國上市
...特(中國)投資有限公司發佈新聞稿宣佈,該公司研發的注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)-已獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)的上市批准。重組人凝血因子VIII是目前國際公認的安全、先進的用於預防和控制出血發...
新聞動態中國第一塊肌肉乾細胞培養肉誕生
...大學教授周光宏團隊用動物幹細胞生產研發出我國第一塊肌肉幹細胞培養肉,該團隊使用第六代豬肌肉幹細胞,經過約20天培養得到重達5克的培養肉。2019年11月21日,中國農學會組織專家對該成果進行了技術評價,認爲該成果有...
歷史事件歐盟禁用含有化學物質雙酚A的塑料生產嬰兒奶瓶
...盛頓州立大學帕特麗夏•亨特(PatriciaHunt)發現,被注射雙酚A的雌性小鼠會產生有缺陷的卵子。最近,她又發表研究報告說,懷孕時暴露於雙酚A的小鼠,“一次暴露危害三代”。上海市松江區中心醫院兒科醫生喬麗麗及其同...
歷史事件濟南市食品安全風險監測與評估中心成立
...用儀、等離子電感耦合光譜儀、超高效液相色譜儀、流動注射分析儀等儀器,一位身穿工作服的技術人員正在進行操作。據悉,當前濟南食品安全風險評估和監測檢驗工作還存在着多頭管理、資源分散、投入不足、技術標準不一、...
歷史事件康普藥業被責令停產並召回已售的茵梔黃注射液
...責令常州康普藥業有限公司停止生產並召回已銷售茵梔黃注射液。據瞭解,在2009年國家藥品抽查檢查中,常州康普藥業有限公司生產的茵梔黃注射液多批次可見異物檢查項不合格。對此,國家食品藥品監督管理局要求抽樣單位...
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