白血病治療藥物甲磺酸伊馬替尼片劑和膠囊獲批國內首仿生產
...總局(CFDA)批准,分別獲得白血病治療藥物甲磺酸伊馬替尼片劑、膠囊的首仿新藥證書和生產批件,成爲該品種的國內首仿企業。甲磺酸伊馬替尼(ImatinibMesylate)是一種口服酪氨酸激酶抑制劑,由瑞士諾華(Novartis)公司原研...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞國產替尼類崛起,抗腫瘤藥物漸接地氣
...2002~2008年,國內上市的酪氨酸激酶抑制劑(以下簡稱“替尼類”)有5個藥物。“十二五”期間,國家食藥監總局新批准了7個替尼類藥物,臨牀使用的藥物達到了12個,是抗腫瘤藥物市場中的重要組成部分。小分子靶向抗腫瘤藥...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞FDA六年首批肺癌藥物上市
...批准上市,這是六年來FDA首批上市的肺癌藥物。新藥克卓替尼(crizotinib,商品名Xalkori),是一種激酶抑制劑,適用於間變型淋巴瘤激酶基因表達異常的晚期或局部轉移的非小細胞肺癌患者,可以通過阻斷對腫瘤細胞生長和存活起...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關靶向藥物研究引進中醫“同病異治”理論獲得成果
...瘤醫院教授孫燕今天透露,中國參與的國際靶向藥物吉非替尼(易瑞沙)治療非小細胞肺癌臨牀研究,應用中醫“同病異治”理論取得的成果,得到歐洲同行的肯定和了全球藥政管理部門的認可。曾主持多項抗腫瘤新藥臨牀試驗的...
藥品天地;專業藥學;藥學研究靶向藥物研究引進中醫“同病異治”理論獲成果
...瘤醫院教授孫燕今天透露,中國參與的國際靶向藥物吉非替尼(易瑞沙)治療非小細胞肺癌臨牀研究,應用中醫“同病異治”理論取得的成果,得到歐洲同行的肯定和了全球藥政管理部門的認可。 曾主持多項抗腫瘤新藥臨牀試...
行業資訊;臨牀快報;中醫臨牀快報深度解讀:強生諾華欲購的Ibrutinib爲嘛值180億美元?
...,作爲布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑的首創新藥,依魯替尼(Ibrutinib)通過與靶蛋白Btk活性位點半胱氨酸殘基(Cys-481)選擇性地共價結合,不可逆性地抑制BTK,從而有效地阻止腫瘤從B細胞遷移到適應於腫瘤生長環境的淋巴組織...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞國內抗腫瘤領軍企業的產品佈局攻略
...首個出口美國的注射用抗腫瘤粉針劑。昕維(甲磺酸伊馬替尼片)伊馬替尼是瑞士諾華研發的酪氨酸激酶抑制劑。2001年5月10日,伊馬替尼以“具有突破性的抗腫瘤機制”獲得FDA的特快審批,商品名爲Gleevec(格列衛)。最初用於α-干擾...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關一文打盡恆瑞品種大全:pipeline有多少競爭對手?
...仿品種或者獨家劑型,生物製品開始起步。Me-too品種阿帕替尼:VEGFR抑制劑,胃癌適應症已申報生產、肝癌完成II期臨牀研究。靶向藥物治療胃癌的能力有限,中國雖然胃癌發病率高,但服用阿帕替尼時生存期已經很短,個人對...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞戰勝癌症耐受性
...具有在腫瘤過表達HER2的乳腺癌患者中的臨牀活性。伊馬替尼(Imatinib),小分子,已經展示了驚人的臨牀結果。它被設計爲結合並阻斷BCR-ABL,一種組成型活性的酪氨酸激酶,導致不受調控的生長和慢性骨髓性白血病。吉非替尼...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關《柳葉刀-腫瘤學》:阿法替尼相比吉非替尼可顯著降低肺癌進展風險
...》發表了LUX-Lung7試驗的結果,此項試驗是頭對頭比較阿法替尼*與吉非替尼治療最常見EGFR突變陽性腫瘤患者的全球IIb期臨牀試驗。來自於LUX-Lung7試驗的結果表明:阿法替尼可顯著降低肺癌進展風險,與吉非替尼相比降低27%。[1]隨...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞