關於印發《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:根據《醫療器械監督管理條例》第三十條的規定,國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》,現予印發,自2003年8月1日起施行。特此通知國家藥品監督管...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於貫徹實施《醫療器械監督管理條例》的通知
...上,進一步細化規範審查程序,嚴格執行審查時限。 關於二類產品的審批工作,根據近年來的反映,主要問題是省市之間審查尺度把握不一,相同產品寬嚴不一,表現爲: (一)在涉及安全性的指標方面,有的省市遷就...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於繼續加強對醫療機構的醫療器械監督管理的通知
...區、直轄市藥品監督管理局,衛生廳局:爲貫徹《國務院關於整頓和規範市場經濟秩序的決定》(國發〔2001〕11號),加強對醫療機構的醫療器械監督管理,國家藥品監督管理局、衛生部分別下發了《關於進一步加強醫療機構一...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《醫療器械註冊管理辦法》(局令第16號)
...食品)藥品監督管理部門依照《醫療器械監督管理條例》關於無醫療器械註冊證書的處罰規定予以處罰。 第四十九條 違反本辦法第三十八條的規定,未依法辦理醫療器械註冊證書變更的,由縣級以上(食品)藥品監督管理...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規探討醫療保險機構和醫療機構在控制醫療費用中的作用
...費用的監控管理,除國家宏觀政策的管理之外,還必須從規範醫療行爲、降低醫療消耗入手,建立醫療保險與定點醫療機構對醫療質量和費用雙向科學監控管理,使醫保部門能科學化標準化地對費用進行監督和控制;使定點醫療...
資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2004年第2卷第11期關於徵求對《醫療器械流通監督管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的通知
爲加強對醫療器械流通的監督管理,根據《醫療器械監督管理條例》和有關法規的規定,在聽取各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門和管理相對人意見的基礎上,我司組織起草了《醫療器械流通監督管理辦法》(徵求意...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規醫療器械監督管理條例
中華人民共和國國務院令 第276號 《醫療器械監督管理條例》已經1999年12月28日國務院第24次常務會議通過,現予發佈,自2000年4月1日起施行。 總理朱鎔基 2000年1月4日 醫療器械監督管理條例 第一章總則 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發2001年全國醫療器械監督管理工作會議總結的通知
...生產企業許可證和註冊證同步發放。 三、會議通報了關於推進一次性醫療器械生產企業質量體系認證的規劃設想。局領導在講話中提出:在“十五”期間,經過一定的過渡期,按照ISO9001標準和相應安全標準的要求,將在一...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《醫療器械標準管理辦法》(試行)(局令第31號)
...部門負責解釋。第二十四條本辦法於2002年5月1日起施行。關於《醫療器械標準管理辦法》(試行)的說明一、立法依據《醫療器械監督管理條例》(下稱《條例》)於2000年4月1日開始實施,醫療器械監督管理工作步入法制化軌道。...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於執行《醫療器械生產監督管理辦法》有關問題的通知
...12號令,現就有關問題通知如下,請遵照執行。 一、關於醫療器械生產質量管理規範 (一)12號令中提出的醫療器械生產質量管理規範,是根據國家食品藥品監督管理局“三定”職責和工作規劃,分類分步地制定實施醫...
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