關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知
...īliáoqìxièjiǎncèjīgòubǐduìshìyànguǎnlǐgōngzuòdetōngzhī《關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知》由國家食品藥品監督管理局於2012年3月30日國食藥監械[2012]92號發佈。關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的...
醫療器械監督管理條例
...醫療器械臨牀試驗,應當按照醫療器械臨牀試驗質量管理規範的要求,在有資質的臨牀試驗機構進行,並向臨牀試驗提出者所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門備案。接受臨牀試驗備案的食品藥品監督管理...
法規文件醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...器械召回管理辦法(試行)》的相關要求。(五)本指南關於醫療器械生產企業的相應規定,適用於境外醫療器械生產企業在中國境內的代理人。包括境外醫療器械生產企業在中國境內代表機構或在中國境內指定的企業法人單位...
法規文件;工作指南醫療機構日間醫療質量管理暫行規定
...生健康委辦公廳於2022年11月20日《國家衛生健康委辦公廳關於印發醫療機構日間醫療質量管理暫行規定的通知》(國衛辦醫政發〔2022〕16號)印發,自2023年1月1日起施行。發佈通知:國家衛生健康委辦公廳關於印發醫療機構日間...
詞條;法規文件;醫療機構管理;醫療質量管理;日間醫療醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)
...ànjiǎncháguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月16日印發,自2011年1月1日起實施。醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)第一章總則:第一...
法規文件醫療器械經營監督管理辦法
...根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關於修改部分規章的決定》修正。《醫療器械經營監督管理辦法》全文:醫療器械經營監督管理辦法第一章總則:第一條爲加強醫療器械經營監督管理,規範醫療器械經營...
部門規章;醫療器械;法規文件醫療器械廣告審查辦法
拼音:yīliáoqìxièguǎnggàoshěnchábànfǎ《醫療器械廣告審查辦法》已經衛生部部務會、國家工商行政管理總局局務會審議通過,自2009年5月20日起施行。第一條爲加強醫療器械廣告管理,保證醫療器械廣告的真實性和合法性,根據...
法規文件醫療器械召回管理辦法(試行)
...和生命安全,根據《醫療器械監督管理條例》、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》,制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內銷售的醫療器械的召回及其監督管理,適用本辦法。第三條本辦法所稱醫療器...
法規文件;管理辦法;醫療器械醫療機構手術分級管理辦法
...生健康委辦公廳於2022年12月06日《國家衛生健康委辦公廳關於印發醫療機構手術分級管理辦法的通知》(國衛辦醫政發〔2022〕18號)印發,自印發之日起實施,《衛生部辦公廳關於印發醫療機構手術分級管理辦法(試行)的通知...
詞條;法規文件;醫療機構管理;手術內蒙古自治區醫療器械監督管理實施辦法
...zhìqūyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐshíshībànfǎ《內蒙古自治區醫療器械監督管理實施辦法》2000年內蒙古自治區人民政府第11次常務會議通過,2000年12月21日內蒙古自治區人民政府令第109號發佈並施行。內蒙古自治區醫療器械監督管理實...
法規文件;管理辦法