天然藥物新藥研究技術要求
...產要求的生產工藝。3.應在深入而系統的化學成份研究的基礎上,建立天然藥物提取物的質量標準。除應建立活性成份的質控項目,並規定合理的含量範圍外,多成份天然藥物提取物質量標準中還應採用適宜的方法(如指紋圖譜...
法規文件粘連性腸梗阻
...絞窄性腸梗阻。因此,腸梗阻的真正發生原因是在粘連的基礎上,還需外界因素的影響而誘發。1.暴飲暴食後近端腸內容物驟然增多,不能順利通過已狹窄的腸腔,形成相對的梗阻。2.粘連部位發生炎症或粘連水腫,以及食物殘...
疾病中藥註冊管理補充規定
...二條中藥新藥的研製應當符合中醫藥理論,注重臨牀實踐基礎,具有臨牀應用價值,保證中藥的安全有效和質量穩定均一,保障中藥材來源的穩定和資源的可持續利用,並應關注對環境保護等因素的影響。涉及瀕危野生動植物的...
法規文件複方氟哌噻噸
...點評:氟哌噻噸/二甲胺丙烯是由兩種高效化合物組成的複方製劑。兩種成分的合劑具有協同的調整中樞神經系統的功能,抗抑鬱、抗焦慮和興奮特性。並且還具有鎮痛、抗驚厥作用,但無抗精神病作用。:
複方肝素鈉二甲亞碸凝膠
拼音:fùfānggānsùnàèrjiǎyàfēngníngjiāo複方肝素鈉二甲亞碸凝膠說明書:藥品類型:化學藥品藥品名稱:複方肝素鈉二甲亞碸凝膠藥品漢語拼音:藥品英文名稱:成份:本品爲複方製劑,每100克凝膠中含有二甲亞碸15克、肝素鈉...
複方克黴唑溶液
...件與系統適用性試驗:以鍵合交聯聚乙二醇(PEG-20M)爲固定液的毛細管柱(30m×0.53mm,1.0μm),程序升溫,起始溫度爲120℃,維持4分鐘後,以每分鐘20℃的速率升溫至200℃,維持5分鐘;檢測器溫度爲250℃;載氣流速爲每分鐘5ml;...
抗真菌藥中藥譜效學
...àopǔxiàoxué概述:中藥譜效學是在中醫藥理論現代研究的基礎上,以中藥指紋圖譜爲基礎,以效應及效應體學爲主要內容,應用生物信息學方法,建立中藥指紋圖譜與中藥質量療效內在關係的一門學科。“中藥譜效學”一詞出現...
中藥學;學科名複方阿米三嗪片
拼音:fùfāngāmǐsānqínpiàn藥品標準:正式名:複方阿米三嗪片漢語拼音:FufangAmisanqinPian標準號:WS-505(X-446)-99拉丁文或英文:CompoundAlmitrineTablets主要活性成分:本品每片含二甲磺酸阿米三嗪(C26H29F2N7·2CH3SO3H)應爲27.0~33.0mg;...
複方雷尼替丁膠囊
...膠囊爲複方製劑,其中雷尼替丁爲H2受體阻滯劑,可抑制基礎胃酸及胃泌素刺激引起的胃酸分泌,降低胃酸和胃蛋白酶活性。枸櫞酸鉍鉀在胃的酸性環境中形成彌散性的保護層覆蓋於黏膜面上,阻止胃酸、酶及食物對黏膜的侵襲...
H2受體阻滯藥複方水楊酸甲酯乳膏
...適用性試驗以二甲基聚硅氧烷(Dimethlypolysiloxane,DB-1)爲固定相,塗布於30m毛細管柱,柱溫120℃,氫火焰離子化檢測器(FID)檢測,理論板數按薄荷腦峯計算,應不得低於2000,薄荷腦和水楊酸甲酯與相鄰峯的分離度應符合規定...