上海市一次性使用無菌醫療器械監督管理若干規定
...器械的監督管理,預防醫源性疾病,防止環境污染,保障人體健康和生命安全,根據《醫療器械監督管理條例》的規定,結合本市實際,制定本規定。第二條本規定所稱一次性使用無菌醫療器械(以下簡稱無菌器械),是指按照...
遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...了加強對醫療機構藥品和醫療器械使用的監督管理,保障人體健康和生命安全,維護患者的合法權益,根據《中華人民共和國藥品管理法》和國務院《醫療器械監督管理條例》等有關法律、法規,結合我省實際,制定本辦法。第...
管理辦法;法規文件WS/T 514—2017 臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證
...法來設計試驗過程,例如每天在不同的檢測儀器上用不同批號的試劑進行檢測,也可以用某一臺儀器對某一批號的試劑進行檢測。5.3.2實驗數據在某些特殊情況可以通過獲得儀器原始反應信號並通過脫機路徑將其轉化爲檢測結果...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例
...的監督管理,保證藥品和醫療器械的安全有效使用,維護人體健康和生命安全,根據國家有關法律、行政法規的規定,結合本省實際,制定本條例。第二條本省行政區域內藥品和醫療器械的採購、運輸、儲存、銷售、使用及監督...
管理條例;法規文件卡介苗皮內接種
...:卡介苗(BCG)接種是用人工方法,使未受結核菌感染的人體產生一次較輕微的,沒有臨牀發病危險的原發感染,從而產生一定的特異性免疫力,是結核病預防和計劃免疫工作內容之一。適應證:卡介苗皮內接種適用於:1.預防...
醫療技術名福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法
...和醫療器械流通的監督管理,保障藥品、醫療器械質量和人體使用安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規,結合本省實際,制定本辦法。第二條本省行政區域內藥品和醫療器械的採購...
管理辦法;法規文件甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...醫療器械是指任何藉助外科手術,器械全部或者部分進入人體或自然腔道中,在手術過程結束後長期留在體內,或者留在體內至少30日以上的醫療器械。第三條凡在本省行政區域內從事植入性醫療器械生產、經營、使用的單位或...
法規文件;醫療器械批號
拼音:pīhào批號是代表該藥品質量的標記,根據批號可查明生產日期和生產記錄,由此可追蹤和審查該批藥品的生產、銷售和使用情況,是藥品的質量評價、抽樣檢驗的重要依據。
生物製品分批規程
...均應按照本規程分批。有專門規定者除外。2生物製品之批號由生產部門編制,質量檢定部門審定。3生物製品之批號的編碼原則爲年-月-流水號。4生物製品之某一批號,其所含內容必須完全一致,即同一批的任何一瓶製品之來源...
化妝品標識管理規定
...所稱化妝品是指以塗抹、噴、灑或者其他類似方法,施於人體(皮膚、毛髮、指趾甲、口脣齒等),以達到清潔、保養、美化、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態爲目的的產品。本規定所稱化妝品標識是指用以...
法規文件;管理辦法