中藥中毒
...多以動植物爲食,中藥相對西藥能更好地被人體適應,故毒性副作用也較輕。但現代臨牀實踐發現引起不良反應的中藥範圍在不斷擴大,中毒的病例並不少見。中藥的不良反應是指中藥對機體的損害性。這種損害可以是由於中藥...
中藥中毒中藥配伍
...作用,如有的能增進或減低原有藥效,有的能抑制或消除毒性和烈性,有的則能產生毒性或副作用。固此,在使用兩味以上藥物時,就必需有所選擇,這就提出了藥物配伍關係的問題。所以前人總結“七情”之中,除單行者外,...
中藥牙髓失活劑
...溫味甘,有毒,具有拔毒、止痛、消腫、麻醉作用,所含毒性物質可使神經纖維傳導障礙,從而失去痛覺,其局麻作用較可卡因大30~60倍,較普魯卡因大300~600倍,且無局部刺激作用。其他佐助成份有信石、硃砂、草烏、蓽菝...
中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...究結果確定。如藥效學、毒理學研究結果。關注動物長期毒性試驗的週期,所暴露的毒性作用以及毒性靶器官等。臨牀前研究結果應在臨牀試驗設計時予以體現。臨牀試驗設計應包含能充分體現藥物預期的療效特點和安全性的內...
中藥藥理學
...進一步研究中藥的配伍應用,改良劑型、提高療效、減少毒性,提供科學實驗依據。(4)通過實驗藥理學方法,發展新的有藥用價值的中草藥,擴大藥源,老藥新用。中藥藥理學的研究手段:中藥藥理學的研究手段除採用傳統...
書籍;中藥學;學科名按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定
...結果及方法;(三)毒理學評價報告:至少包括急性經口毒性試驗、3項遺傳毒性試驗、90天經口毒性試驗和致畸試驗;其中,在古代醫籍中有兩部以上食療本草記載無毒性、無服用禁忌(包括不宜久食)的品種,可以只提供本條...
法規文件;藥食同源中藥註冊管理補充規定
...臨牀安全性研究資料,並直接申報生產:1.處方中不含毒性藥材或配伍禁忌;2.處方中藥味均有法定標準;3.生產工藝與傳統工藝基本一致;4.給藥途徑與古代醫籍記載一致,日用飲片量與古代醫籍記載相當;5.功能主治與...
法規文件中藥品種保護指導原則
...安全性觀察,如含有配伍禁忌品種、前期研究提示有特殊毒性品種、注射劑等。3.7藥學資料3.7.1原料應有法定標準,並且內容完整、項目齊全,必要時還應有較完善檢測項目。多基原藥材應明確其基原,主要藥味應明確產地,有...
法規文件中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...程中可在不影響藥品有效成分的前提下,去除無效的已知毒性成分,並進行相應研究。7.注射劑生產的全過程均應嚴格執行GMP相關要求,並採取措施防止細菌污染,對原輔料、中間體的微生物負荷進行有效控制。應採用可靠的滅...
法規文件中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...草酸鹽、鉀離子、樹脂、蛋白質、鞣質、降壓物質、異常毒性檢查及刺激、過敏、溶血與凝聚試驗等檢查項目,注射用無菌粉末應檢查水分。此外,有效成份注射劑應對主成份以外的其他成份的種類及含量進行必要的控制。5....
法規文件