複方鷓鴣菜散
...與供試品溶液各1ml,分別置預先精密加入枸櫞酸-磷酸氫二鈉緩衝液(pH4.0)14ml、氯仿20ml的分液漏斗中,各精密加溴甲酚綠溶液(取溴甲酚綠0.14g,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液5ml,使溴甲酚綠全部溶解後,加水至200ml,搖勻,必要時濾過)5ml...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑注射用重組人白介素-2 (Ⅰ)
...求,即爲重組人白介素-2(Ⅰ)原液。加入適宜穩定劑,除菌過濾後於適宜的溫度下保存,並規定其有效期。2.2.7原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製與除菌:2.3.1.1稀釋液配製:按經批准的配方配製稀釋液,配製後應立...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品鹽酸阿糖胞苷
...鹽緩衝液(pH7.0)(取0.01mol/L磷酸二氫鈉與0.01mol/L磷酸氫二鈉溶液,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液或0.1mol/L磷酸溶液調節pH值至7.0)-甲醇(98:2)爲流動相A;磷酸鹽緩衝液(pH7.0)-甲醇(70:30)爲流動相B,按下表進行梯度洗脫;流...
抗腫瘤藥醋酸去氨加壓素注射液
...硅膠爲填充劑;流動相A爲磷酸鹽溶液(取0.067mol/L磷酸氫二鈉與0.067mol/L磷酸二氫鉀等體積混合,調節pH值至7.0),流動相B爲乙腈,按下表進行梯度洗脫;檢測波長爲220nm。取含量測定項下系統適用性溶液50μl,注入液相色譜儀,...
多肽類抗生素狂犬病人免疫球蛋白
...蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經病毒去除和滅活處理製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;狂犬病乙型肝炎人免疫球蛋白
...蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經病毒去除和滅活處理製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;乙型肝炎奧美拉唑腸溶膠囊
...經120分鐘時,在操作容器中加預熱至37℃的0.235mol/L磷酸氫二鈉溶液400ml,轉速不變,繼續依法操作,經45分鐘時,取溶液濾過,精密量取續濾液5ml,精密加0.25mol/L氫氧化鈉溶液1ml,搖勻,作爲供試品溶液;另精密稱取奧美拉唑對...
質子泵抑制藥凍幹人免疫球蛋白
...蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過...
生物製品;血液製品;治療類生物製品磷酸鈉鹽注射液
...)與標準:本品爲滅菌的磷酸鹽緩衝液。每1ml中含磷酸氫二鈉(Na2HPO4.12H2O)、磷酸二氫鈉(NaH2PO4.2H2O)應爲標示量的90.0~110.0%。性狀:本品爲無色澄明液體。檢查:pH值應爲7.4~7.8(附錄ⅥH)。緩衝能力取本品1ml,加鹽酸滴定液(0.05m...
破傷風人免疫球蛋白
...蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經病毒去除和滅活處理製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;破傷風