保健食品穩定性試驗指導原則
...定性試驗的樣品所用包裝材料、規格和封裝條件應與產品質量標準、說明書中的要求一致。1.普通樣品。加速試驗應置於溫度37±2℃、相對溼度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。短期試驗、長期試驗應在說明書規定的儲...
法規文件二、三級綜合醫院藥學部門基本標準(試行)
...強藥學部門內涵建設,促進醫院藥學發展,提高藥學服務質量和藥物治療水平,確保藥品質量,保障醫療安全,根據《藥品管理法》和《醫療機構管理條例》等法律、法規,制定本基本標準。醫院藥學部門是醫院專業技術科室,...
法規文件安寧療護中心管理規範(試行)
...範(試行)爲加強對安寧療護中心的管理工作,保證醫療質量和安全,根據《執業醫師法》、《護士條例》、《醫療機構管理條例》、《病歷書寫基本規範》、《醫院感染管理辦法》、《醫療廢物管理條例》等有關法律、法規,...
詞條;安寧療護中心;法規文件;醫療機構管理;管理規範腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...需專用儀器的產品,應註明推薦的儀器校準週期。(4)質量控制:質控品的使用方法、對質控結果的必要解釋以及推薦的質控週期等;建議在本部分註明以下字樣:如果質控結果與預期不符,提示檢測結果不可靠,不應出具檢...
法規文件江蘇省實驗動物管理辦法
...一章總則第一條爲規範實驗動物管理工作,保證實驗動物質量,適應科學研究、經濟建設與社會發展的需要,根據有關法律、法規,結合本省實際,制定本辦法。第二條本辦法所稱實驗動物,是指經人工飼養、繁育,對其攜帶的...
化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...ngkòngzhìfēnxīfāngfǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH5-1化學藥物質量控制分析方法驗證技術...
法規文件和記黃埔醫藥
...發經驗,技術平臺與中國的資源相結合,開發了一系列高質量的臨牀前和進入臨牀研究階段的具有自主知識產權的創新藥物。我們的優勢和記黃埔醫藥的研發團隊具有世界一流的研發實力,在癌症和自身免疫性疾病擁有豐富的創...
企業藥品安全試驗規範
...效的法規。該規範繫世界衛生組織(WHO)對世界醫藥藥品質量要求的指南,爲加強國際醫藥貿易、相互監督、檢查的統一標準。GLP的內容:GLP的主要內容有:(1)試驗規範;(2)一般性討論;(3)總則,包括適應範圍、定義,...
法規文件WS/T 666—2019 大氣污染人羣健康風險評估技術規範
...版本(包括所有的修改單)適用於本文件。GB3095環境空氣質量標準HJ2.2環境影響評價技術導則-大氣環境HJ664環境空氣質量監測點位佈設技術規範WHO2016Healthriskassessmentofairpollution–generalprinciples.Copenhagen:WHORegionalOfficeforEurope;2016(空...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;大氣污染;健康風險評估和記黃埔醫藥(上海)有限公司
...發經驗,技術平臺與中國的資源相結合,開發了一系列高質量的臨牀前和進入臨牀研究階段的具有自主知識產權的創新藥物。我們的優勢和記黃埔醫藥的研發團隊具有世界一流的研發實力,在癌症和自身免疫性疾病擁有豐富的創...
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